【產(chǎn)品名稱】抗鼻腔過敏凝膠
【型號、規(guī)格】A型: 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、20g/支;
B型:10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶。
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品是由瓜爾膠、卡波姆、二甲基硅油、聚乙二醇1000、聚山梨酯80、甘油、依地酸二鈉、三乙醇胺、1,3丁二醇、純化水組成。A型包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟管,B型包裝為聚酯瓶。
【適用范圍】適用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者,通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進入鼻腔,緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引起的相關(guān)癥狀。
【產(chǎn)品性能】pH值范圍為6.0-8.0;重金屬含量(以Pb2+計)應(yīng)不大于10ug/g;動力黏度:20℃±1℃時≥50Pa·s;微生物限度:需氧菌總數(shù)(cfu/g)≤102,霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g)≤101,大腸埃希菌(1g)不得檢出,金黃色葡萄球菌(1g)不得檢出,銅綠假單胞菌(1g)不得檢出。
【使用方法】
1.使用本產(chǎn)品之前,應(yīng)清潔鼻腔,去除鼻腔內(nèi)的附著物。
2.A型:將本品直接擠鼻前庭部位(鼻腔前部、鼻翼內(nèi)面),約黃豆大小。使用棉簽將其均勻涂抹于鼻孔周圍及鼻腔內(nèi)黏膜,大約涂抹到外鼻翼的高度。
B型:擠出約黃豆大小凝膠,用棉簽均勻涂于鼻孔周圍及鼻腔內(nèi)黏膜,大約涂抹到外鼻翼的高度。
3. 在涂抹好本品之后即可用鼻正常呼吸,每日3-5次,可根據(jù)需要多次使用。
【禁忌癥】
對本品成分過敏、鼻部皮膚潰破、急性化膿性鼻竇炎者禁用。鼻腔大面積創(chuàng)傷者禁用?;顒有员浅鲅蚣韧妆浅鲅呱饔谩?br /> 【注意事項】
1.使用前請認真閱讀說明書;
2.本品嚴禁吞食;請勿過度使用,以免產(chǎn)生不良反應(yīng);
3.如有刺激或發(fā)疹現(xiàn)象,請以清水沖洗,并停止使用。
4.鑒于本產(chǎn)品的物理阻隔作用機理,目前為止,暫未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。 如需與其他治療方法聯(lián)合使用,請向您的醫(yī)生或藥劑師進行咨詢;
5.使用過程中有任何不適癥狀,請立即停用,并向您的醫(yī)生或藥劑師進行咨詢;
6.本品為鼻腔黏膜用,為防鼻腔堵塞,嚴禁過量使用;
7.未成年應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下謹慎使用;
8.本品開封后請在一個月內(nèi)使用。
9.避免接觸眼睛,如果不慎入眼,請用大量清水沖洗。
【儲存方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
【運輸】產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】抗鼻腔過敏凝膠、說明書。
【有 效 期】二年
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見外包裝
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號
【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20232140071
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準20232140071
【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房
【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房,曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號
請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購買和使用
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