廣告批文 疤痕凝膠 疤痕修復(fù)凝膠生產(chǎn)廠家：山西健康之路醫(yī)療器械有限公司。

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【產(chǎn)品名稱】疤痕修復(fù)劑

【型    號】 凝膠型

【規(guī)    格】 20g/支

【結(jié)構(gòu)組成】該產(chǎn)品由疤痕修復(fù)劑和聚乙烯復(fù)合藥用軟管組成。疤痕修復(fù)劑主要成分為聚乙烯醇、二甲基硅油（聚二甲基硅氧烷）、乳化劑、甘油、純化水組成。

【作用機(jī)理】本產(chǎn)品作用于疤痕表面，形成了封閉水合的環(huán)境，使皮膚角質(zhì)層含水量增加，從而改善微循環(huán)，抑制成纖維細(xì)胞產(chǎn)生膠原，從而達(dá)到修復(fù)疤痕的效果

【適用范圍】該產(chǎn)品適用于燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術(shù)后皮膚病理性疤痕的輔助治療，預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為4-8；重金屬含量應(yīng)不大于10ug/g；需氧菌總數(shù)≤102cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≤101cfu/g，大腸埃希菌不得檢出，金黃色葡萄球菌不得檢出，銅綠假單胞菌不得檢出。

【使用方法】

1.將本品沿著同一方向均勻涂抹在疤痕的治療部位（厚度不小于紙張厚度）, 使其完全覆蓋于整個疤痕表面。

2.涂抹后五至十分鐘成膜，每四小時將原膜揭去后重新涂抹一次。

3.建議連續(xù)使用三個月以上，使用時可根據(jù)患者情況縮短加涂時間。

【注意事項】

1. 本品為皮膚外用產(chǎn)品，禁止內(nèi)服。

2. 請在本品開封后一個月內(nèi)使用。

3. 包裝如有破損、污染、過期請勿使用。

4. 疤痕尚未愈合收口、有分泌物或發(fā)炎感染時禁用。

5. 一歲以下嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6. 請放在兒童不易接觸到的地方。

【禁忌癥】對本品任何成分過敏者、疤痕尚未愈合收口、有分泌物或發(fā)炎感染時禁用。

【有效期】 二年

【生產(chǎn)日期】 見外包裝

【貯存】本品應(yīng)密封，避光，置于干燥、通風(fēng)處保存。不得露天存放，避免擠壓。

【生產(chǎn)許可證號】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210012號

【注冊證號】晉械注準(zhǔn)20212140066

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準(zhǔn)20212140066

【生產(chǎn)企業(yè)及售后服務(wù)單位】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房、

            曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號

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