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諾唯贊新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 品牌：諾唯贊 型號(hào)：50人份/盒 產(chǎn)地：江蘇·南京 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國械注準(zhǔn)20203400239 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國我要留言

廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

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產(chǎn)品描述
招商說明

2026.02.25到期

注冊(cè)證編號(hào)	國械注準(zhǔn)20203400239
注冊(cè)人名稱	南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所	南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層
生產(chǎn)地址	南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層，南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟1層，泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層
產(chǎn)品名稱	新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類別	第三類
型號(hào)規(guī)格	10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	檢測(cè)卡、樣本稀釋液、吸滴管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍/預(yù)期用途	本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)近期未接種新冠病毒疫苗且近期未感染過新冠病毒人群的血清、血漿樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體。本產(chǎn)品僅用作新冠感染診斷中與病原學(xué)檢測(cè)協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染確診的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。本試劑盒檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考。檢測(cè)結(jié)果為陽性還需進(jìn)一步確認(rèn)，檢測(cè)結(jié)果陰性不能排除感染的可能性。建議結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查等綜合分析。不能用于免疫狀態(tài)的評(píng)估。開展新型冠狀病毒抗體檢測(cè)，應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)相關(guān)指南的要求，做好生物安全工作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期	試劑盒于4～30℃，有效期11個(gè)月。