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圣湘新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) 品牌：圣湘 型號(hào)：48人份/盒 產(chǎn)地：湖南·長(zhǎng)沙 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400064 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國(guó) 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說(shuō)明
2026.01.26到期
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400064
注冊(cè)人名稱
圣湘生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)
生產(chǎn)地址
長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)
產(chǎn)品名稱
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
24人份/盒，48人份/盒。 
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
2019-nCoV-PCR-反應(yīng)液、2019-nCoV-PCR-酶混合液、2019-nCoV-PCR-陽(yáng)性對(duì)照、2019-nCoV-PCR-陰性對(duì)照。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書） 
適用范圍/預(yù)期用途
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和肺泡灌洗液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。本試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、其他實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行綜合分析，作出診斷。該產(chǎn)品在使用上應(yīng)當(dāng)遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)，應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)相關(guān)指南的要求，做好生物安全工作。 
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
避光密閉保存于-20±5℃，有效期為11個(gè)月。
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證件編號(hào)：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20140009號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照證號(hào)：91350211769261437J