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上海凱創(chuàng) 輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法） 品牌：凱創(chuàng) 型號：無 產(chǎn)地：上海 產(chǎn)品注冊號：國械注準(zhǔn)20163400079 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說明
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163400079
注冊人名稱
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號
產(chǎn)品名稱
輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）
管理類別
第三類
型號規(guī)格
盒型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。（每人份單獨袋裝）。條型：1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。（每人份單獨袋裝）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
1. 輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑條：內(nèi)含一條由包被有抗輪狀病毒單克隆抗體-2（T1線）、抗腺病毒單克隆抗體-2（T2線）及羊抗鼠IgG多克隆抗體（C線）的硝酸纖維素膜和包被有乳膠顆粒標(biāo)記的抗輪狀病毒單克隆抗體-1、抗腺病毒單克隆抗體-1的玻璃纖維紙片組成的試紙條。2. 取樣管：每支內(nèi)含2 mL樣本處理液（0.9%NaCl）。
適用范圍/預(yù)期用途
本品用于體外定性檢測人糞便樣本中的輪狀病毒抗原/腺病毒抗原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
4~30℃避光儲存，不得凍存，有效期24個月。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2021-02-18
生效日期
有效期至
2026-02-17
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公司名稱：廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號：91350211769261437J