三明采購聯盟官網發(fā)布《三明采購聯盟探索開展臨床常用低值醫(yī)用耗材聯合帶量采購三項措施》,介紹了近期三明聯盟低值耗材集采具體措施。
三明采購聯盟辦公室發(fā)布《三明采購聯盟醫(yī)用耗材采購文件(SM-HC2022-1)》,開展血糖試紙等8類醫(yī)用耗材的集中帶量采購。參與地區(qū)包括19個省市地區(qū),分別是河北省、青海省、呼和浩特市、烏海市、太原市、運城市、陽泉市、雞西市、濟南市、臨沂市、于都縣、邵陽市、婁底市、湘西自治州、周口市、昭通市、玉溪 市、石河子市、三明市。采購品種為血糖試紙、一次性使用無菌注射器、霧化器、一次性使用預充式導管沖洗器、一次性使用陰道擴張器、一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋、一次性使用腸內營養(yǎng)輸液袋、一次性使用宮頸球囊導管。此次集采,三明聯合河北、青海及其他聯盟等41個城市探索開展8個臨床常用低值醫(yī)用耗材帶量采購,共1283家醫(yī)療機構參與報送醫(yī)用耗材歷史采購量,143家生產企業(yè)參與申報、競價。8月26日,中選結果產生,28家企業(yè)中選,血糖試紙、霧化器等8個品種均有主流產品,平均降價62.92%,大降幅90.73%。結果顯示,各采購目錄下均有主流產品中選,每年預計可節(jié)省醫(yī)用耗材費用5.68億元,其中以一次性使用宮頸球囊導管為例,原采購價為480元,中選價為44.5元,不到原價的十分之一。
分組重點指標:市場份額、履約能力、醫(yī)院認可度…
除結果外,三明聯盟還公布了此次帶量采購在競價規(guī)則、分組要求上的重點指標。從醫(yī)療機構采購金額及數量大、臨床使用成熟、市場競爭充分、同質化水平高的品種選擇入手,優(yōu)先納入群眾較為關心的、醫(yī)療機構有需求的、有降價空間的醫(yī)用耗材,同時排除易受疫情、原料等導致價格波動或影響供應的因素。通過匯總、比對、分析醫(yī)療機構報送數據,經聯盟城市會商,確定血糖試紙等8個醫(yī)用耗材為本次集采品種。根據不同醫(yī)用耗材臨床使用功能、特點、差異性以及生產供應能力等因素,對不同產品一一制定聯采規(guī)則。分組上,摒棄簡單以行業(yè)排名、企業(yè)獎項、進口批文等非直接相關因素加分的做法,把企業(yè)市場份額、履約能力,反映產品質量等級、醫(yī)療機構認可度指標及臨床發(fā)展要求融入分組規(guī)則,促進公平競爭。權重規(guī)則方面,根據不同型號規(guī)格的歷史采購占比進行加權比價計算中選價格,即權重比價,避免以往采購企業(yè)常用規(guī)格不降價的情況。此外,明確各競價分組內高擬中選價格不得超過低擬中選價格的1.5倍,且B組擬中選價格不得高于A組,防止出現中選廠家價格相差過大以及價格倒掛的問題。明確2年采購周期內中選產品約定采購量不少于同類品種采購總量的70%。避免以往集采中常見的報量不足,防止醫(yī)療機構出現完成約定采購量后,大量采購高價非中選產品等情況。要求參與企業(yè)投報產品齊全,涵蓋臨床主流型號規(guī)格,確保主流產品參與競爭,促進質優(yōu)價宜。兼顧技術進步,充分征求臨床意見,將符合臨床發(fā)展趨勢的參數(如配備血糖管理系統(tǒng)等)予以納入。
低值耗材市場被重塑,行業(yè)集中度上升
帶量采購前,低值耗材市場呈現“小、散、亂”狀態(tài),產品質量、銷售模式都缺乏規(guī)范,研發(fā)動力及能力不足。低值耗材雖然“低值”,但種類繁多,量大且使用頻次高,潛在支出巨大。低值耗材帶量采購可以有效調節(jié)市場環(huán)境,通過合理的競價規(guī)則淘汰規(guī)模小、素質低的企業(yè),提升行業(yè)集中度。健康時報報道,醫(yī)療器械集采相關的一位業(yè)內專家認為:“生產醫(yī)用低值耗材的國內企業(yè)相對于生產高值耗材的企業(yè)來說,企業(yè)相對較小,在產品質量與管理上也有待進一步規(guī)范。而此次低值耗材集采在企業(yè)內部或可達到一定的規(guī)范作用,這也將對低值耗材行業(yè)未來的發(fā)展起到一定的改變。”目前,低值耗材帶量采購已經從地市級擴展到省級及跨省聯盟范圍。2021年12月,株洲八城聯盟啟動低值易耗品集中采購。6個品種均價下降72.7%,降幅高為90.7%。2022年,預計至少節(jié)省采購成本約2.76億元。2022年5月,黑龍江和遼寧血透醫(yī)用耗材跨省聯盟集中采購,中選產品平均降幅為26.46%,大降幅為35.63%。4月27日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局對醫(yī)用耗材集中帶量采購文件公開征求意見的公告》,擬采購品類包括:口咽通氣道、胸腹腔穿刺器、一次性使用靜脈導管、麻醉管路、鎮(zhèn)痛泵、一次性乳頭切開刀、氣管內插管、骨水泥、輸液港、抓捕器、漏斗胸、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性壓力傳感器、冠狀動脈內分流管、血管閉合系統(tǒng)、一次性鼻膽引流管。5月9日,遼寧省發(fā)布《2022年醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案》,對取得國家醫(yī)保編碼的輸液器和預充式導管沖洗器產品開展集采,采購主體由第一次征求意見稿中的遼陽、錦州、盤錦、本溪、阜新等五市,擴大到全省。重慶、河南、廣西、海南、貴州、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等八省聯盟,開展靜脈留置針帶量采購,中選產品平均降幅72.5%,高降幅達94.1%。近日,深圳公共資源交易中心就《一次性使用靜脈留置針等八類醫(yī)用耗材聯盟地區(qū)集中帶量采購文件(征求意見稿)》和《留置針用敷貼醫(yī)用耗材聯盟地區(qū)集中帶量采購文件(征求意見稿)》公開征求意見。采購主體為廣東省、內蒙古自治區(qū)、貴州省、青海省、江西省等聯盟地區(qū)的公立醫(yī)療機構。在多輪集采的轟炸下,低值耗材價格或將繼續(xù)觸底,小散亂局面得到重塑,國內市場潛力被進一步激發(fā)。