5月1日起！骨科耗材國采，執(zhí)行有變！

脊柱國采，再生變！

4月4日，河南省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于落實國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知》（以下簡稱《通知》）。明確自5月1日起，執(zhí)行國家組織骨科脊柱類耗材集采結(jié)果。

截至目前，全國范圍內(nèi)執(zhí)行脊柱國采的省份，已經(jīng)達到13個。

本次河南省執(zhí)行國家骨科脊柱類耗材集采中選結(jié)果采購周期為3年。值得注意的是，區(qū)別于其他省份，其首年執(zhí)行時間超長，達到20個月，執(zhí)行期間是2023年5月1日至2024年12月31日。

《通知》明確：醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照脊柱類國采醫(yī)用耗材采購清單，及時將骨科脊柱類耗材中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費”和“不含伴隨服務(wù)費”的中選價格掛網(wǎng)，初次手術(shù)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實際使用情況確定，翻修手術(shù)可按產(chǎn)品部件采購，如全套翻修則按產(chǎn)品系統(tǒng)采購。

伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構(gòu)進行工具操作培訓等。醫(yī)療機構(gòu)可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價格支付。

公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費用由醫(yī)療機構(gòu)承擔，相關(guān)費用包含在醫(yī)療服務(wù)費用中。醫(yī)保經(jīng)辦部門做好骨科脊柱類耗材編碼賦碼等相關(guān)工作。

本次河南省執(zhí)行脊柱國采中選結(jié)果，參照天津市，對非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、部件設(shè)定掛網(wǎng)價格高線，此項執(zhí)行舉措后期預(yù)計有大批省份將跟進實施。

值得注意的是，河南省此次脊柱國采執(zhí)行文件，提出非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付要和已經(jīng)中標的產(chǎn)品對比是否類別相同、功能相近，通俗地講就是，如果非中選產(chǎn)品不能替代中選產(chǎn)品或是和中選產(chǎn)品作用差不多，那非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付就是中選產(chǎn)品的高中標價格。

具體要求：

1.骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費的中選價格為支付標準，使用超過或少于中選產(chǎn)品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產(chǎn)品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金據(jù)實按規(guī)定支付。

2.初次手術(shù)、翻修手術(shù)使用非中選骨科脊柱類耗材產(chǎn)品系統(tǒng)和翻修手術(shù)使用非中選骨科脊柱類耗材產(chǎn)品部件的,非中選產(chǎn)品價格不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品高中選價格的，以非中選產(chǎn)品實際價格作為醫(yī)保支付標準，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定支付；非中選產(chǎn)品價格高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品高中選價格的，以中選產(chǎn)品的高中選價格為醫(yī)保支付標準，醫(yī)保基金按規(guī)定支付。

對于企業(yè)產(chǎn)品而言，「非中選」這個概念包含了臨床在用的集采中選產(chǎn)品之外的同類產(chǎn)品，結(jié)合骨科脊柱國采而言，進入國家集采的14個產(chǎn)品系統(tǒng)只是一個小范圍關(guān)系，更大的「非中選」產(chǎn)品，還包含了集采落選、以及科技含量較高但未納入集采的產(chǎn)品。例如3D打印融合器、囊袋、椎體成型活檢器等產(chǎn)品，后期在院內(nèi)使用可能更加受限！

天津市對非中選產(chǎn)品制定掛網(wǎng)限價，河南隨后落地。那么河南省對于非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付限制，預(yù)計有更多省份跟隨執(zhí)行！

對于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和當?shù)亟?jīng)銷商而言，想要在集采之外將“非中選產(chǎn)品”作為短期“避風港”的權(quán)宜之計，似乎將更難實現(xiàn)。影響之大，不言而喻！

2022—2023年是骨科耗材集采的“大年”，三大品類被集采全覆蓋。 

脊柱之前，關(guān)節(jié)國采平均降幅82%，中選率92%。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構(gòu)人工髖、膝關(guān)節(jié)采購金額約200億元，占高值耗材市場的10%以上。

關(guān)節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材帶量采購在即。2月8日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展關(guān)節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息確認及公示工作的通知》，明確指出開展關(guān)節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購。

創(chuàng)傷類耗材集采，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類耗材集采平均降幅達83.48%。河南等12省創(chuàng)傷集采平均降幅88.65%。近期上海市發(fā)布《關(guān)于開展本市骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護工作的通知》，明確推進。

骨科中市場占比相對較小的運動醫(yī)學，第四輪國采執(zhí)行已經(jīng)塵埃落定。

今年3月，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《開展眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作》的通知。明確就眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)開展填報工作。

骨科運動醫(yī)學，多種耗材納入第四批國采。包括關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)、重建系統(tǒng)和修復(fù)類等多種耗材 ，當前涉足國內(nèi)企業(yè)較少， 屬于新興領(lǐng)域。

整體來看，骨科耗材全線進入集采范圍，中選、非中選產(chǎn)品全部納入掛網(wǎng)、醫(yī)保支付管控已成定局。

全線集采之后，一個行業(yè)的價格水分被抽干，市場體系也隨之加快重塑。