淺談心電圖機(jī)的計(jì)量檢定

心電圖機(jī)是描記心臟組織活動(dòng)所產(chǎn)生的生物電信號(hào)的儀器。由于它診斷可靠，操作簡(jiǎn)便，對(duì)病人無(wú)損傷，故在臨床上得到廣泛的應(yīng)用，所以通過(guò)嚴(yán)格的計(jì)量檢定保證其準(zhǔn)確、安全，使其保持在良好的狀態(tài)下工作顯得尤為重要。以往此類醫(yī)療儀器的驗(yàn)收檢測(cè)多為定性檢查，僅通過(guò)外觀目測(cè)、簡(jiǎn)單使用等一般性檢查，很難發(fā)現(xiàn)問題，計(jì)量檢定為質(zhì)量管理提供了量化指標(biāo)[1].

　　1 心電圖機(jī)計(jì)量檢定過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問題\r

　　目前，我院使用是的內(nèi)蒙古計(jì)量測(cè)試研究所研制生產(chǎn)的98新款EGC-1B智能化心腦電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀，檢定的規(guī)程是依據(jù)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局1996年11月12日批準(zhǔn)的心腦電圖機(jī)檢定規(guī)程(JJG543-96)。自1997年以來(lái)，我們對(duì)全院心電圖機(jī)進(jìn)行了年度計(jì)量檢定。通過(guò)檢定和對(duì)結(jié)果的分析發(fā)現(xiàn)：

(1)隨著使用時(shí)間的增加心電圖機(jī)的幅頻特性和噪聲電平不合格現(xiàn)象較常見。在制造和使用中針對(duì)這兩項(xiàng)常見的不合格指標(biāo)，應(yīng)做如何改進(jìn)還有待研究。

(2)過(guò)去在共模抑制比的測(cè)量中，應(yīng)注意導(dǎo)聯(lián)線的擺放和儀器的接地問題，否則該項(xiàng)指標(biāo)很難合格?，F(xiàn)在98新款EGC-1B型檢定儀相比過(guò)去老型號(hào)已經(jīng)有了較大地改進(jìn)，增加了專門的共模檢定附件ECG-1BCMRR，較好地解決了這個(gè)問題。

　　(3)使用者沒有對(duì)電池做到合理的維護(hù)，因電池過(guò)放電而造成部分電池使用壽命下降的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

(4)如何處理檢定不合格的儀器，這種類型的儀器往往是整機(jī)性能變差，修理難度大，不是更換一、兩個(gè)元件就可以解決問題的，如果直接報(bào)廢又太可惜，可以考慮使用在對(duì)那些指標(biāo)要求不高和沒有要求的場(chǎng)合，如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

　　(5)該檢定規(guī)程不適用于信息處理、數(shù)字化及特殊用途的心電圖機(jī)的檢定，而我國(guó)的醫(yī)學(xué)計(jì)量工作起步較晚，且計(jì)量檢定規(guī)程總是滯后于儀器發(fā)展的客觀事實(shí)的存在，這都給從事計(jì)量檢定工作人員提出了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

　　2 心電圖機(jī)指標(biāo)超差或不合格時(shí)的調(diào)整和修復(fù)

　　2.1 1mV內(nèi)定標(biāo)電壓超差\r

心電圖機(jī)中，lmV定標(biāo)電壓可以從標(biāo)準(zhǔn)電池(小型紐扣式鋅汞電池)經(jīng)串聯(lián)高精密電阻(金屬膜電阻)分壓得到，也可以利用機(jī)內(nèi)高穩(wěn)定電源經(jīng)分壓得到，或者是由lmV定標(biāo)產(chǎn)生器產(chǎn)生。lmV定標(biāo)電壓超差極為常見，一般由于機(jī)內(nèi)工作點(diǎn)不對(duì)，或機(jī)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)電壓輸出偏差造成。

標(biāo)準(zhǔn)電池隨使用時(shí)間延長(zhǎng)，電壓可能降低，致使定標(biāo)不準(zhǔn)?？捎萌f(wàn)用表測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)電壓輸出，如不正常，說(shuō)明電池電壓不足，則需更換電池。如果機(jī)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)電壓正常，則需檢查產(chǎn)生lmV定標(biāo)電壓的微調(diào)電位器，如調(diào)整不當(dāng)，將其調(diào)整適當(dāng)。另外還需檢查lmV定標(biāo)電壓的分壓電阻是否因老化而偏離設(shè)計(jì)值過(guò)多。如偏離過(guò)多，則應(yīng)用同準(zhǔn)確度、同阻值的電阻更換。后，用萬(wàn)用表測(cè)量前置放大器及級(jí)電壓放大器電路中各工作電壓是否正常。如不正常，對(duì)照說(shuō)明書中給出的調(diào)試方法調(diào)節(jié)心電圖機(jī)各可調(diào)部件，使心電圖機(jī)各工作電壓正常。此時(shí)再用檢定儀檢查內(nèi)定標(biāo)電壓，一般均可修正過(guò)來(lái)。另外，也可不用萬(wàn)用表測(cè)量，利用檢定儀一邊檢查，一邊調(diào)節(jié)各可調(diào)部件，直至將lmV定標(biāo)電壓調(diào)整到合格為止。

　　2.2 走紙速度

　　從記錄紙上看，如果認(rèn)為lmV定標(biāo)電壓校準(zhǔn)了心電圖機(jī)記錄的縱軸的話，走紙速度則標(biāo)定了橫軸，從而保證記錄心電圖的準(zhǔn)確性。在心電圖機(jī)檢定規(guī)程中的隨后檢定項(xiàng)目中第3項(xiàng)時(shí)間間隔的檢定，既反映了走紙速度。走紙速度超差一般均為穩(wěn)速電路引起。調(diào)節(jié)穩(wěn)速電路輸出的穩(wěn)速電壓即可調(diào)整過(guò)來(lái)。但由于有些型號(hào)的心電圖機(jī)，穩(wěn)速電路沒有可調(diào)器件。如果走紙速度超差，應(yīng)檢查走紙馬達(dá)及機(jī)械傳動(dòng)部分是否正常。

　　2.3 線性不好的修正

調(diào)節(jié)熱筆位置電位器，當(dāng)熱筆在不同位置時(shí)，記錄lmV定標(biāo)電壓幅值，若相差較大，即是線性不好。引起線性不好的原因有：熱筆及記錄器故障；后級(jí)放大器工作點(diǎn)不正常。

將記錄器的輸入端換向，如果線性情況無(wú)變化，則一般為熱筆或記錄器故障；如果線性情況上下顛倒，則一般可判斷為后級(jí)放大器故障。如熱筆及記錄器故障，可檢查熱筆機(jī)械零點(diǎn)是否偏離記錄中心，擋筆架角度是否太小，影響熱筆在上下端記錄，熱筆引出線方向是否正確，以及熱筆架位置太低使筆架固定螺絲與記錄器蓋有摩擦。如果后級(jí)放大器故障，則應(yīng)首先檢查其工作點(diǎn)，如不正常應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

　　2.4 共模抑制比不夠

　　引起共模抑制比下降的原因一般為平衡。干擾或前置放大不

　　在檢測(cè)過(guò)程，多是由于干擾引起的共模抑制比不合格，排除干擾方法有：調(diào)整接地方式、導(dǎo)聯(lián)線放入屏蔽盒內(nèi)、共模抑制比盒初值的調(diào)整等。如因前置放大器引起，則可能是前置放大管不配對(duì)，需用同型號(hào)的放大管將其替換[2]。

　　3 心電圖機(jī)檢定中的注意事項(xiàng)\r

　　(1)檢定心電圖機(jī)前應(yīng)對(duì)其外觀作一檢查，其生產(chǎn)廠名、型號(hào)、出廠日期、機(jī)編號(hào)是否完整，不得有影響其電器性能正常工作的機(jī)械損傷，面板上控制旋鈕檔級(jí)對(duì)位正確，接觸良好，跳步清晰，調(diào)節(jié)平滑。

　　(2)檢定分檢定和隨后檢定2種，具體項(xiàng)目不太一樣。檢定項(xiàng)目有靈敏度、走紙速度、記錄滯后、過(guò)沖、時(shí)間常數(shù)、基線寬度、基線漂移、輸入阻抗等。隨后檢定項(xiàng)目有內(nèi)定際電壓、電壓測(cè)量、時(shí)間間隔、時(shí)標(biāo)、幅頻特性、耐極化電壓、噪聲、共模抑制比等。

　　(3)在對(duì)心電圖機(jī)的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢定前，應(yīng)首先調(diào)整好阻尼。阻尼過(guò)大或過(guò)小，都會(huì)造成心電信號(hào)記錄波形的失真，阻尼正常才會(huì)保障記錄波形的逼真度，也才能保障檢定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　(4)檢定儀與交流供電電源應(yīng)該接觸良好。如果接觸不良，容易造成檢定儀死機(jī)，即所有按鍵失效或出現(xiàn)功能異常情況。出現(xiàn)此類情況，只有關(guān)掉檢定儀電源，重新開機(jī)。

　　(5)心電圖機(jī)的檢定信號(hào)幅度很小，尤其是某些檢定項(xiàng)目(如共模抑制比)，信號(hào)的等效內(nèi)阻很高，易受工頻干擾，因此，檢定工作應(yīng)在無(wú)明顯電磁干擾的環(huán)境中進(jìn)行。檢定現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有良好地線，并保證一點(diǎn)接地(將檢定儀及被檢心電圖機(jī)的接地線在同一點(diǎn)與地線連接)；第二，由于心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)線無(wú)屏蔽交流磁場(chǎng)作用，因此，檢定時(shí)應(yīng)將心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)聯(lián)線的分線盒及分線盒到各導(dǎo)聯(lián)線插頭段的電纜全部放在檢定儀的屏蔽盒內(nèi)。注意導(dǎo)聯(lián)線不交叉，緊挨桌面。

　　(6)共模檢測(cè)裝置在使用前調(diào)整為10V，插上導(dǎo)聯(lián)線后，電壓值可能出現(xiàn)波動(dòng)，以顯示電壓為準(zhǔn)，不用再調(diào)電壓。這是因?yàn)樵撗b置的等效輸出阻抗為15M12，當(dāng)接人心電圖機(jī)后，檢測(cè)表的示值將大幅下降，下降程度隨被檢心電圖機(jī)的輸入阻抗、導(dǎo)聯(lián)線分布電容及接地方式的不同而異。

　　(7)由于干擾場(chǎng)強(qiáng)與相互距離平方成反比，故應(yīng)使檢定儀盡量遠(yuǎn)離被檢心電圖機(jī)的交流變壓器，同時(shí)還應(yīng)使檢定儀的交流電源轉(zhuǎn)換器遠(yuǎn)離檢定儀及被檢儀器。

　　(8)檢定儀如長(zhǎng)期不用，開機(jī)應(yīng)在HELLO狀態(tài)，使機(jī)內(nèi)電池充電2h左右(經(jīng)常使用可保證正常充電)，以確保極化電壓準(zhǔn)確。

　　(9)在對(duì)心電圖機(jī)心電圖記錄部分檢定中應(yīng)注意：當(dāng)操作檢定儀時(shí)(主要是切換檢定項(xiàng)目時(shí))，應(yīng)將被檢儀器記錄器開關(guān)關(guān)閉(置準(zhǔn)備狀態(tài))。特別是耐極化電壓檢定中加入、去掉極化電壓時(shí)，信號(hào)幅度變化300mV，若不將被檢儀器記錄器關(guān)斷，很容易損壞記錄筆。