資訊
頻道
當(dāng)前位置：首頁 > 醫(yī)療器械資訊 > 業(yè)界動態(tài) > 無錫食品藥品監(jiān)管局采取四項措施提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平

無錫食品藥品監(jiān)管局采取四項措施提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平

文章來源：發(fā)布日期：2008-09-10瀏覽次數(shù)：75303

    一是明確日常監(jiān)管要求。制訂《無錫市醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理工作指南》，明確了2008年醫(yī)療器械日常監(jiān)管十方面具體要求。 

    二是運用電子監(jiān)管系統(tǒng)。開發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)，實時記錄企業(yè)檔案、日常監(jiān)管、行政審批、信用評定等內(nèi)容。在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中安裝“全球眼”，實現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)管。

    三是試行“質(zhì)量受權(quán)人”制度。與35家重點監(jiān)管企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任書》，并在部分企業(yè)實行“質(zhì)量授受人”制度，明確企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任人的職責(zé)，健全企業(yè)質(zhì)量管理體系。

    四是加強監(jiān)管人員培訓(xùn)。采用以會代訓(xùn)、現(xiàn)場觀摩培訓(xùn)等方式，組織醫(yī)療器械監(jiān)管人員交流經(jīng)驗，增強實踐技能。同時，要求新進監(jiān)管人員上崗前一律先到質(zhì)量管理體系運行情況較好的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實習(xí)一個月，以全面提升業(yè)務(wù)水平。