使用新型聚合物包被的鈷鉻支架進行的人體實驗結果令人振奮,表明這種設備可以降低潛在的支架后血栓形成發(fā)病率。研究者報道,安裝這種支架的患者,12個月后無一例發(fā)生支架血栓,盡管患者術后30天就停用了雙重抗血小板治療,也沒有臨床副作用。
意大利卡塔尼亞市Ferrarotto醫(yī)院的Corrado Tamburino博士說:“這種聚合物有一些獨特的性質,首先是它非常非常??;其次,支架表面也被修改成生物可溶性的了,聚合物有抗炎癥和抗血栓的特性。因此我們可以停用雙重抗血小板治療,而不會造成支架血栓發(fā)病率升高。”
新的支架叫做卡塔尼亞,是CeloNova生物科學公司生產(chǎn)的,研究結果叫做ATLANTA實驗,在2008年TCT大會上公布。
在接受心臟在線記者的采訪中,Tamburino博士解釋說,鈷鉻支架被做了修改,包被了一層叫做Polyzene-F的合成無機聚合物,先前研究表明這種物質有抗血栓和抗炎癥的特性。使用這種聚合物包被支架的目的是幫助促進健康內皮細胞生長,而不刺激血小板活化。
在這項前瞻性單中心非隨機研究中,55名患者安裝了卡塔尼亞支架。12個月后,沒有支架血栓形成的報道。臨床事件中,也沒有死亡、心肌梗死、腦血管病、或者需要做冠狀動脈搭橋手術等事情發(fā)生。12個月的時候,靶組織損傷后再管化率為10.9%,再狹窄率為6.8%。所有患者都在三十天后停用雙重抗血小板治療,在隨訪的12個月內都繼續(xù)服用阿司匹林100毫克每天。其中15人做了強化CT,研究者報道說完全內皮細胞生長,六個月后99.5%的支架被覆蓋。
Tamburino對心臟在線記者說,他的研究所目前正在對160名安裝卡塔尼亞支架的不同患者進行登記分析,包括一些雙重抗血小板治療禁忌癥患者。盡管許多患者只使用了阿司匹林,也沒有支架血栓形成的報道。
作者說:“這種支架需要做更多研究,還需要做隨機、對照臨床試驗。但是我本人很相信這種支架。我認為它是一個安全性良好的產(chǎn)品,尤其是出血或者出血性中風的高?;颊呖赡苁芤娓?。”
卡塔尼亞支架已經(jīng)獲得CE認證,只能在美國以外的國家銷售。
【編 輯:侯 婷】