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天津武清區(qū)開展醫(yī)療器械監(jiān)測培訓(xùn)

文章來源：發(fā)布日期：2009-01-22瀏覽次數(shù)：74723

　   近日，天津食藥監(jiān)武清分局組織全區(qū)157家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人，就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位在醫(yī)療器械不良事件報告工作中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，各類不良事件報告的流程、時限等進(jìn)行了深入細(xì)致的講解，使企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步明確了責(zé)任，收到良好效果。

　　據(jù)了解，控制醫(yī)療器械的使用風(fēng)險，制造商、政府管理者、用戶以及醫(yī)療保健機構(gòu)等有責(zé)任。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司表示，還有眾多的企業(yè)只是被動地等待政府的監(jiān)測和通知。上市前注冊審批中，一些產(chǎn)品的風(fēng)險報告缺乏對潛在的風(fēng)險實質(zhì)性的分析、評價和控制；上市后，企業(yè)更多關(guān)注銷售，忽略了產(chǎn)品上市后的風(fēng)險監(jiān)測和控制。

【編 輯:侯 婷】