湖南66家醫(yī)療器械企業(yè)生產經營資格被注銷

        在日前召開的湖南省2009年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局對外透露，2008年，全省共有66家醫(yī)療器械企業(yè)被注銷或撤銷生產、經營資格。

        2008年，湖南省食品藥品監(jiān)管部門建立了醫(yī)療器械監(jiān)管退出機制，出臺了生產經營企業(yè)退出管理辦法。規(guī)定生產、經營企業(yè)或終止生產經營行為、或違規(guī)被依法關閉、或因不可抗力導致無法正常經營、或以欺騙、賄賂等不正當手段取得相關證件都要注銷或撤銷其生產、經營資格。

        湖南省食品藥品監(jiān)督管理局在2008年7月1日至11月30日，對全省生產經營企業(yè)組織了一次系統現場檢查，發(fā)現長沙利德保健產品有限公司、懷化新泰神醫(yī)藥有限公司等4家生產企業(yè)和懷化凱森工貿有限公司、懷化新天地人和大藥房連鎖有限公司等62家經營企業(yè)，有的早已終止經營行為，有的不具備醫(yī)療器械經營條件，有的則進行違規(guī)違法經營。有關部門在認真核查后進行公告的基礎上，決定注銷或撤銷這66家企業(yè)所持《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。長沙精華醫(yī)療器械有限公司在生產過程中因存在嚴重違法違規(guī)情形，被撤銷了其生產經營許可證和注冊證。

【編 輯:侯 婷】