推出＂戒斷藥物＂唱響全球

　　去年年中，強生公司宣布，在中國推出戒煙藥力克雷尼古丁咀嚼膠和貼片。這是繼諾華、輝瑞推出戒煙產(chǎn)品后，第三只進入我國市場的國際知名戒煙產(chǎn)品。在當時的金融危機背景下，全球知名戒煙品牌先后進入中國市場，表明了他們充分看好中國戒煙市場的潛力。

　　有分析人士估計，假設(shè)有17%的煙民（近6000萬人）要求戒煙的話，按每人戒煙費用500元計算，戒煙市場規(guī)模就接近3000億元。顯然，中國戒煙市場蘊涵巨大發(fā)展?jié)摿Α?nbsp;

　　上世紀七八十年代。當時吸食大麻、可卡因、冰毒和海洛因等毒品在西方各國青少年中非常盛行，從而引發(fā)各種嚴重的社會問題。為此，歐美各國政府急于找到一種能幫助青少年迅速擺脫毒癮的治療藥。由此，開發(fā)新型戒毒藥物成為當時國際醫(yī)學界的燃眉之急。在這一形勢下，西方藥學研究人員加快了對戒毒藥物的研制步伐。

　　戒毒藥：美沙酮和鹽酸丁丙諾菲先行

　　所謂“戒斷藥物”，是指那些可幫助人們擺脫不良嗜好的藥物，這些嗜好包括：吸食毒品（如海洛因、嗎啡、可卡因、大麻、冰毒等等）以及酒癮、煙癮和賭癮等。

　　至上世紀90年代初，美國FDA終于批準美沙酮和鹽酸丁丙諾菲這兩種藥物用于戒毒。實際上，這兩種藥物均為具有一定輕微成癮性的類阿片類藥物，但其成癮性要比真正的阿片類麻醉品輕得多。現(xiàn)在，美沙酮和丁丙諾菲業(yè)已成為世界各地戒毒所常用的戒毒藥物。據(jù)國外媒體報道，僅這兩種戒毒藥物的全球銷售額已達10億美元以上。

　　除這兩種藥物外，美國廠商研制的“海洛因戒斷疫苗”即將在年內(nèi)上市，這也是世界上只可幫助人們擺脫毒癮的疫苗。此外，包括中國、印度和墨西哥等發(fā)展中國家已陸續(xù)開發(fā)出多只中草藥/植物藥制劑用來戒除毒癮。如中國科研人員在十幾年前開發(fā)的山莨菪堿戒毒藥，效果很好。很多“癮君子”在注射了山莨菪堿制劑后成功地擺脫了毒癮。

　　另據(jù)國外報道，加拿大科研人員與中國同行合作，利用精制河豚魚毒素（TTX）治療海洛因成癮取得顯著效果。據(jù)稱，印度和墨西哥也有類似植物戒斷藥制劑產(chǎn)品上市。由于青少年吸食毒品會引發(fā)嚴重社會問題，故戒毒已成為各國政府高度重視的一項工作。開發(fā)新型戒毒藥市場前景十分廣闊。

　　戒煙藥：市場空間比戒毒藥更大

　　除戒毒藥外，戒煙藥則為國際市場第二大暢銷戒斷藥物產(chǎn)品。迄今已上市的戒煙藥可分為兩大類，一類是尼古丁制劑，這類產(chǎn)品開發(fā)上市較早，品種較多，如尼古丁咀嚼片、尼古丁口香糖、尼古丁鼻氣霧劑、尼古丁貼膜劑和其它各種尼古丁制劑等。在西方各國尼古丁制劑均作為OTC產(chǎn)品加以管理。

　　第二類是化學合成戒煙藥，美國FDA迄今僅批準2只戒煙藥上市，其中之一為Zyban（商品名：載班），化學藥名為鹽酸安非他酮緩釋片。該藥原來是一種抗抑郁劑，后來科學家發(fā)現(xiàn)其對戒除煙癮有很好效果，生產(chǎn)商及時改變其適應癥為戒煙藥。Zyban于2001年首先在印度上市，然后在歐洲和美國分別上市，曾被人譽為是史上成功的戒煙藥物。據(jù)國外報道，2008年Zyban作為戒煙藥和其他用途的合計全球總銷售額高達13.3億美元。其中作為戒煙藥的銷量約占40％。

　　第2只上市戒煙藥為輝瑞制藥公司研制的“伐倫克林”（商品名為Chantix）。2年前，法國賽諾菲安特萬制藥公司又推出第3只戒煙藥物Acomplia。據(jù)介紹，此藥原料是作為減肥藥而開發(fā)，后在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)其具有戒除煙癮的效果，現(xiàn)Acomplia已改變適應癥成為戒煙藥并將在美國上市。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）官員說，目前全球約有14億人為吸煙者，每年因吸煙所引起的健康問題要消耗數(shù)千億美元的治療費，故戒煙成為各國政府必須面對的重要工作（因為吸煙會增加國民醫(yī)療費用支出，加重政府和納稅人的負擔）?，F(xiàn)在有不少煙民由于吸煙引起呼吸道疾病而希望能戒煙（據(jù)抽樣調(diào)查結(jié)果，煙民中至少有1/3想要戒煙），可見戒煙藥具有廣闊的市場前景——今后幾年，全球戒煙藥市場將達創(chuàng)紀錄的15億美元或更高。從人數(shù)上分析，由于全球的戒煙人數(shù)遠遠超過戒毒者，故戒煙藥潛在市場增長空間十分巨大。

　　戒酒癮藥：開發(fā)總體滯后

　　在歐美國家，飲酒成癮的人非常之多。不僅男性喜歡飲酒，婦女也喜歡喝酒。久而久之其中不少人形成酒癮，自然也有人想到要戒酒，但迄今尚無一種有效的戒酒藥。

　　英國衛(wèi)生部門在2006年已同意一只名為vivitrole的藥物可作為戒酒藥試上市。但令人失望的是，此藥上市已2年多，但市場反響平平。2008年此藥銷售額僅有650萬歐元。根本無法與戒毒藥或戒煙的銷售額相比。市場分析師認為：也許不少飲酒愛好者根本不想戒酒，他們將飲酒作為一種人生的樂趣而不大愿意放棄這一嗜好，故戒酒藥的開發(fā)上市總體上比較滯后。

　　盡管如此，西方國家的制藥廠商仍在積極開發(fā)戒酒藥，其中有希望上市的戒酒藥為Naltrexone（化學名：環(huán)丙甲羥二羥嗎啡酮）。此藥原為一只麻醉拮抗劑，可促使麻醉病人醒來?，F(xiàn)認為，此藥同樣可作用于腦中酒精受體，故可作為一種戒酒藥使用。由于Naltrexone早已上市多年，預計此藥改變用途作為戒酒藥的成功可能性比較大。

　　2007年美國加州大學有人報道說，他們在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)了一種有趣的現(xiàn)象，即戒煙新藥伐侖克林竟然也有減少病人酒精攝入量的效果。在受試的病人中凡服用伐侖克林戒煙者的人，有50％左右的人表示今后再也不想喝酒。這預示著伐侖克林今后也可作為戒酒藥使用。美國研究人員推測：伐侖克林可能是在作用于腦中尼古丁－乙酰膽堿受體的同時，對酒精受體也有興奮作用。所以今后，伐侖克林有望成為雙重作用的戒斷藥物銷售。

　　據(jù)介紹，已上市的戒煙新藥伐侖克林為生物堿金雀花堿的衍生物。目前，美國藥學研究人員正在研究現(xiàn)有藥物，希望從中發(fā)掘有助于人們戒酒的新藥。而精神興奮劑類上市藥物則為重點篩查對象。其中包括：利他林、氟西汀等市場暢銷藥。一旦這些上市已久的老藥被確定具有戒除酒癮的效果，今后有望成為新型暢銷藥并再度走俏國際市場。

　　戒賭藥：多巴胺拮抗劑擔當？

　　據(jù)西方精神病學家報道，喜歡賭博也屬于一種成癮性病態(tài)現(xiàn)象。因此理論上也可用藥物進行治療。西方藥理研究人員在這方面已做了大量探索性工作。

　　早在2004年，加拿大安大略大學的藥理研究人員即已報道說，他們在臨床研究中發(fā)現(xiàn)一種常用多巴胺拮抗劑類抗帕金森氏藥物能幫助病人戒除賭博惡習。加拿大臨床藥理研究人員觀察到一種現(xiàn)象：不少平時喜歡賭博的病人在服用了多巴胺拮抗劑后表示今后再也不參加賭博，這令藥理學家感到驚訝——是否表明某些藥物確實具有戒賭效果。如果類似多巴胺拮抗劑這樣的“戒賭藥”今后一旦獲準上市，必然會有廣闊市場前景。

　　另據(jù)國外報道，已上市的戒煙藥Zyban也有幫助人們戒賭的作用。但這一作用尚需得到進一步驗證。美國紐約州立大學研究人員不久前發(fā)現(xiàn)，在1993年被開發(fā)上市的抗抑郁藥氟伏沙明也有幫助人們戒除“強迫性賭癮”的效果。此藥屬于選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑類藥物。原來用于治療中度－重度抑郁癥。但有報道說，經(jīng)常服此藥的人可減少參與賭博的沖動。一旦氟伏沙明的戒賭作用得到驗證，今后這一老藥將成為市場暢銷藥物。

　　綜上所述，包括戒毒藥、戒煙藥、戒酒藥和正在開發(fā)中的戒賭藥在內(nèi)的戒斷藥物是一大類蓬勃發(fā)展中的醫(yī)藥新產(chǎn)品。鑒于世界各地的“成癮者”人數(shù)龐大，故形形色色的戒斷藥物必將有巨大發(fā)展前景。市場分析師認為：一些上市多年的老藥如氟伏沙明等一旦其戒斷作用得到驗證，今后說不定會成為“偉哥”第二（注：偉哥是從原來的心血管老藥“西地那非”改變用途而成的治療ED癥的新藥）。全球戒斷藥物市場總銷售額在2011年將達38億~45億美元。故開發(fā)新型戒斷藥物將成為21世紀國際醫(yī)藥工業(yè)界的一大新課題。