一次性注射器出口質(zhì)控指南將亮相廣交會

近年來出口貿(mào)易摩擦不斷的一次性注射器行業(yè)，有望迎來新的產(chǎn)業(yè)升級。

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下稱“醫(yī)保商會”）日前在廈門召開了商務(wù)部《一次性注射器出口質(zhì)量控制指南》（下稱《指南》）項目驗收會?！夺t(yī)藥經(jīng)濟報》記者從醫(yī)保商會醫(yī)療器械部主任蔡天智處獲悉，這是商務(wù)部對外貿(mào)易司和醫(yī)保商會就一次性注射器出口制定相關(guān)質(zhì)控指南。

　　目前，該指南已經(jīng)通過專家組驗收，排版、印刷之后將于2010年春季廣交會上正式發(fā)布。

　　出口遞增下的隱憂

　　作為全球一次性注射器的出口大國，一次性注射器出口在國內(nèi)醫(yī)?？傮w出口中占據(jù)不小的比重，且近年增長勢頭明顯。

　　記者從醫(yī)保商會了解到，2009年全年，一次性注射器的出口額為近2.8億美元，同比增長17.57%；今年1月份，其出口額達到2500多萬美元，同比增長11.67%。

　　2009年1～8月，醫(yī)保行業(yè)出口整體下滑3.85個百分點，但一次性耗材類商品出口增幅高于醫(yī)?？傮w出口增幅9.03個百分點，其中，注射器出口增幅為突出，同比達到23.38%。蔡天智表示，耗材屬于剛性需求，國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價廉，其出口每年都在增加，加之近期疫苗用量增大等因素，一次性注射器出口未來的增長可以預(yù)期。

　　值得注意的是，在出口量連年增長的同時，一次性注射器近年來也開始頻頻遭遇反傾銷調(diào)查。2008年6月，新興出口市場巴西對我國一次性注射器出口發(fā)起發(fā)傾銷調(diào)查，烏克蘭緊隨其后，俄羅斯也躍躍欲試，擬提保障措施調(diào)查。2009年9月，巴西發(fā)展工業(yè)外貿(mào)部貿(mào)易保護局（CAMEX）作出終裁，對來自中國的一次性注射器多個規(guī)格征收為期5年的反傾銷稅，重挫對巴西出口的中國一次性注射器生產(chǎn)企業(yè)。同月，阿根廷又對外宣布，將與巴西聯(lián)動對中國展開反傾銷調(diào)查。

　　浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長許培銓在接受本報記者采訪時表示，除了國外貿(mào)易保護主義的抬頭之外，反傾銷調(diào)查與國內(nèi)企業(yè)無序競價、低水平競爭、導(dǎo)致質(zhì)量方面存在潛在風(fēng)險也有關(guān)。

　　記者了解到，近年來我國一次性注射器出口企業(yè)的數(shù)量逐年增加，從2006年的580家到2008年的695家，3年增加了115家，多為中小企業(yè)，增長率達到了19.8%。大量小企業(yè)的存在導(dǎo)致行業(yè)整體產(chǎn)能過剩，低水平競爭情況嚴(yán)重。

　　數(shù)據(jù)顯示，我國的一次性注射器雖然出口數(shù)量龐大，但在全球注射器產(chǎn)業(yè)中屬低端產(chǎn)品。出口企業(yè)中除了偉創(chuàng)力實業(yè)（深圳公司）和諾和諾德（中國）公司出口的產(chǎn)品基本屬于高端產(chǎn)品，產(chǎn)品均價在18～19美元外，其余大多數(shù)公司出口的產(chǎn)品均價都在2～3美分左右。由于產(chǎn)品技術(shù)附加值不高，產(chǎn)品價格低廉，既容易打開市場，也容易引發(fā)低價競爭。

　　“在中國由制造轉(zhuǎn)創(chuàng)造的過程中，類似的貿(mào)易摩擦肯定會越來越多。”蔡天智表示，在這個過程中，企業(yè)積極應(yīng)對是好的方法。

　　強化出口質(zhì)控

　　隨著商務(wù)部對醫(yī)藥管理職能的增設(shè)，其對一次性注射器出口的重視度也在不斷提高。在商務(wù)部今年開展的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)預(yù)害預(yù)警項目中，注射器位列醫(yī)藥行業(yè)32種重點監(jiān)測的外貿(mào)商品之中。

　　以“出口質(zhì)量控制”為主線，醫(yī)保商會副會長倪如林在《一次性注射器出口質(zhì)量控制指南》項目驗收會上強調(diào)，編撰《指南》的目的正是為了掌握出口市場準(zhǔn)入法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序，跨越國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘，提高自主創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)品出口質(zhì)量管理水平，擴大一次性注射器產(chǎn)品的出口。

　　 “應(yīng)對國際貿(mào)易保護主義，從國內(nèi)企業(yè)自身角度出發(fā)，應(yīng)該不斷提高自己的法律水平、技術(shù)水平和管理水平。”浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司法務(wù)總監(jiān)張洪輝表示，這是商務(wù)部組織起草《指南》的初衷。

　　作為國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的副主任委員，張洪輝還是本次《指南》的起草人之一。本報記者從其處了解到，作為一次性注射器出口質(zhì)量控制方面的工具書，《指南》一共六章，章為概述，第二章介紹了我國現(xiàn)行一次性注射器的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，第三章分析了國際市場一次性注射器差異化現(xiàn)狀，第五章對一次性注射器的質(zhì)量控制進行了詳細介紹，第六章收錄了一次性注射器質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)國際公約和協(xié)定。

　　 “指南對包括滅菌控制在內(nèi)的一次性注射器關(guān)鍵制造工藝給予非常詳盡的指導(dǎo)。”張洪輝表示，除了為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提供緊貼國際標(biāo)準(zhǔn)、可操作性較強的技術(shù)指導(dǎo)外，《指南》的發(fā)布或?qū)⑻钛a目前一次性注射器出口在質(zhì)量管控上的空隙，為海關(guān)等外貿(mào)監(jiān)管部門提供必要的管理依據(jù)。

　　另一方面，也有專家提出，由于《指南》并不具備強制性，其如何真正參與產(chǎn)品出口過程中的質(zhì)量監(jiān)控，并有效改變目前參差不齊的出口格局，諸多落地問題依然有待解釋

（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）