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美國將開展胚胎干細(xì)胞療法治療臨床試驗據(jù)美國《科學(xué)美國人》網(wǎng)站22日報道,美國先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司已獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn),將開展利用胚胎干細(xì)胞療法治療斯特格氏癥的臨床實驗

文章來源:銳進(jìn)醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期:2010-11-26瀏覽次數(shù):61168

據(jù)美國《科學(xué)美國人》網(wǎng)站22日報道,美國先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司已獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn),將開展利用胚胎干細(xì)胞療法治療斯特格氏癥的臨床實驗。

  斯特格氏癥,又稱少年黃斑變性,是一種遺傳性眼病,主要癥狀為進(jìn)行性的中心視力緩慢下降,同時伴有色盲或色弱,患者的終視力一般只有0.1左右,極少數(shù)會完全失明,主要病因是基因異常導(dǎo)致感光細(xì)胞退化,目前尚無有效療法。 

  在之前的動物臨床實驗中,研究人員將老鼠的胚胎干細(xì)胞培育為視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞,并注射進(jìn)患有斯特格氏癥老鼠的眼部,使接受實驗的老鼠恢復(fù)了部分視力。 

  根據(jù)先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司的計劃,這一療法的人類臨床實驗將于2011年初開始。首批將有12名成年斯特格氏癥患者接受臨床實驗,以驗證相關(guān)療法和劑量的安全性。該公司首席科學(xué)家羅伯特·蘭扎表示,如果臨床實驗取得良好效果,他們將進(jìn)一步開發(fā)具有更廣闊應(yīng)用價值的針對黃斑退化的胚胎干細(xì)胞療法。 

  由于涉及倫理和道德問題,胚胎干細(xì)胞研究在美國引起了極大爭議。上個月,美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)美國杰龍生物醫(yī)藥公司進(jìn)行利用胚胎干細(xì)胞療法治療脊髓損傷的臨床實驗。