中低價位血管支架市場潛力巨大

如果今后我國安裝支架費用能控制在1萬元以內(nèi)，則可能有大批潛在冠心病人安裝血管支架，屆時國內(nèi)血管支架產(chǎn)銷量至少將比現(xiàn)在增長1倍以上　　　

　　血管支架（stents）系國外廠商于上世紀80年代末開發(fā)上市的一種可將已變狹窄的血管“撐開”，從而增加血流量和防止心肌梗死的植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品。所謂支架，是指利用有彈性和強度的特殊金屬絲（如鈦合金絲或不銹鋼絲等）編織而成的中空網(wǎng)狀管。市售血管支架有各種形狀，常見的支架為漁網(wǎng)狀結構，其次還有各種異形金屬絲結構的支架?！　?br />
　　國外市場紅火

　　早期開發(fā)的血管支架基本上是裸支架（指不加任何藥物的支架）。業(yè)內(nèi)人士稱之為代支架。裸支架大的缺點是，冠心病病人的動脈內(nèi)植入支架后，不需半年，支架內(nèi)腔表面重新沉積大量脂類物質(zhì)，并形成新的狹窄（醫(yī)學上稱之為血管再狹窄）。

　　上世紀90年代中，國外廠商又推出一種名為藥物涂膜支架的新型血管支架，其表面涂有可緩慢溶出的紫杉醇之類的藥物。臨床試驗證實，新型血管支架能有效預防血液中脂類物質(zhì)沉積于支架內(nèi)腔，從而可防止血管再狹窄現(xiàn)象出現(xiàn)。據(jù)國外醫(yī)學界報道，目前使用的第二代支架血管再狹窄發(fā)生率已降至5％以下，這是相當不錯的成績（代支架產(chǎn)品的血管再狹窄發(fā)生率高達50％以上）。

　　幾年前，美國和歐洲廠商又開發(fā)出第三代血管支架——可吸收支架。據(jù)開發(fā)者介紹，這種支架系采用聚乙二醇酸等無毒高分子材料加工而成，它在植入血管后可在2年內(nèi)被自動吸收（聚乙二醇酸在人體內(nèi)可緩慢分解成為二氧化碳和水）。據(jù)國外報道，歐洲一些國家的醫(yī)生對使用這些可吸收支架的病人進行隨訪，儀器檢查結果表明：安裝可吸收支架的病人血管內(nèi)壁光滑，無脂類物質(zhì)沉積，血流暢通無阻，這表明第三代血管支架值得推廣應用。

　　據(jù)了解，國外開發(fā)的支架產(chǎn)品不僅有適合冠心病病人使用的動脈支架，還有腎血管支架、腹腔動脈瘤支架以及新上市的膽管支架（可將已狹窄的膽管撐開，恢復膽汁流動）等支架新產(chǎn)品。在國際市場上，僅冠動脈支架即有數(shù)十個品種。國外廠商還在研制利用碳纖維為骨架的輕薄型生物陶瓷材料支架和工程塑料支架等支架新品?？傊?，支架類產(chǎn)品在西方市場上銷售情況極為紅火。　

　　國內(nèi)市場快速啟動

　　長期以來，我國病人一直不了解支架這一產(chǎn)品，因為過去我國的冠心病發(fā)病率極低。隨著國民收入的逐年上升和人民生活水平的改善及飲食結構的變化，近年冠心病在我國上升勢頭較快。據(jù)國外醫(yī)學界報道，冠心病發(fā)展到一定程度就必須安裝血管支架，以此預防發(fā)生心肌梗死。上世紀90年代中，由于當時國內(nèi)尚不能生產(chǎn)血管支架，臨床所需的支架產(chǎn)品全部從國外進口，據(jù)說當時做一個支架植入手術的總費用高達6萬~10萬元人民幣，非普通病人所能承受。故90年代全國每年植入血管支架的病例數(shù)僅有幾萬例。

　　進入21世紀后，隨著國產(chǎn)支架的問世（其價格僅為進口支架的一半甚至更低），國內(nèi)做血管支架植入手術的病人數(shù)量劇增。極個別癥狀嚴重的冠心病人，其血管中竟先后植入7~8個支架。近年來，我國各地醫(yī)院每年約做20多萬例支架植入手術。年銷售血管支架30多萬套，基本上都是二代支架產(chǎn)品，其中進口支架（包括外資公司在華生產(chǎn)的支架在內(nèi)）占80％以上，而國產(chǎn)支架僅占不到2成。據(jù)有關部門統(tǒng)計，目前國內(nèi)生產(chǎn)血管支架，連同配套零件在內(nèi)的醫(yī)療器械廠商約有50~60家，呈小而散的狀態(tài)，而生產(chǎn)血管支架的整套產(chǎn)品的廠家約有10來家。樂普（北京）醫(yī)療器械公司是目前國內(nèi)大的血管支架生產(chǎn)商。該公司主要生產(chǎn)國際市場的暢銷支架新產(chǎn)品——雷帕霉素支架。去年，該公司年銷售血管支架7.15萬套，約占我國血管支架總銷量的24％。由于看好中國市場血管支架的發(fā)展前景，樂普北京公司已投資擴大了其藥物涂膜支架的產(chǎn)能，從而使其支架總產(chǎn)能達到17萬套，相當于去年我國血管支架產(chǎn)品總銷量的55％?！　?br />
　　銷量倍增計劃需多方配合

　　據(jù)來自北京阜外醫(yī)院的一位心血管病專家說，過去幾年來，我國每年死于冠心病急性發(fā)作的病人總數(shù)超過100萬人。這些人如若及早安裝血管支架，至少可降低50％的死亡率。故推廣應用血管支架迫在眉睫。既然血管支架能拯救冠心病人的生命，為何我國冠心病人（估計全國約有數(shù)千萬人）很少主動要求安裝支架呢？而在西方國家，至少有1/4的冠心病人安裝了支架。問題出在血管支架安裝手術在國內(nèi)屬于高價手術。在大多數(shù)國內(nèi)醫(yī)院，安裝一只國產(chǎn)支架需要花1.6萬~1.8萬元人民幣，若安裝進口支架則需要4萬~5萬元。這種高價對必須自費安裝支架的病人來說，無疑是一筆不小的開支。而在發(fā)達國家，安裝一只普通支架（二代產(chǎn)品）僅需花費500~600美元。可見，我國醫(yī)院支架安裝費用實在是高得離譜。據(jù)說生產(chǎn)商提供給醫(yī)院的支架產(chǎn)品每只價格不過幾千元（國產(chǎn)貨價格更低）。高價限制了我國病人安裝支架的內(nèi)在需求。在發(fā)達國家，安裝支架是普通不過的手術，不少歐洲國家做支架植入手術可報銷大部分費用，而我國做一次血管支架植入手術成為病人的一種沉重負擔。這就是為何我國有上千萬冠心病人，但每年只有不到1％的病人主動要求安裝支架的原因。

　　據(jù)中國醫(yī)保商會人士預測，按目前的發(fā)展趨勢，到2012年，我國血管支架市場總銷售額肯定會突破100億元大關，達110億元的規(guī)模，國際市場血管支架總銷售額將達70億美元，但前提是，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)必須加快開發(fā)高強度、低成本、適合國內(nèi)眾多中低收入病人使用的血管支架產(chǎn)品（如采用鈦鎂合金絲等材料制作血管支架）。我國企業(yè)在開發(fā)低成本高強度支架用材料方面與西方發(fā)達國家差距較大。美國同行生產(chǎn)的血管支架每只成本控制在50美元以下，國內(nèi)目前是否能達到發(fā)達國家那樣的材料水平尚存疑問。另外我國在藥物涂膜支架技術上仍與國外廠商有較大差距。在歐美國家，藥物涂膜支架已成為常用醫(yī)療器械產(chǎn)品之一。由于國外支架產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價廉，故使用者眾多，而國產(chǎn)支架不僅存在質(zhì)量不穩(wěn)定問題，而且安裝支架的費用也遠遠高于國外。如果今后我國安裝支架費用能控制在1萬元以內(nèi)，肯定會有大批潛在冠心病人安裝血管支架。屆時國內(nèi)血管支架產(chǎn)銷量至少將比現(xiàn)在增長1倍以上。

　　據(jù)了解，發(fā)達國家血管支架市場的年增長率在10%~12％，而我國血管支架市場近幾年的增長率更高達30％。另據(jù)美國一家咨詢公司Datamonitor的預測，到2015年世界血管支架（不包括新開發(fā)的膽道支架等支架新品在內(nèi)）銷售額將達78億~80億美元，其中美國支架市場銷售額即占世界市場的45％、歐洲占32％、日本占12％，世界其他國家和地區(qū)合計占剩余11％的份額。我國血管支架產(chǎn)銷量如想邁上一個新臺階，首先必須降低支架的零售價，盡量多生產(chǎn)像歐美發(fā)達國家市場上那樣的中低價位的支架產(chǎn)品；其次是醫(yī)院必須降低安裝手術費用；再次就是支架類產(chǎn)品好能納入醫(yī)療保險范圍，否則，將影響我國支架產(chǎn)銷量倍增計劃。