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江蘇省舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施培訓(xùn)班

文章來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布日期：2011-06-08瀏覽次數(shù)：51767

近日，江蘇省藥監(jiān)局舉辦了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施培訓(xùn)班。省局在去年全面開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及配套性文件法規(guī)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)在具體實(shí)施過(guò)程中遇到的難題，委托國(guó)家局研修學(xué)院，在南京為企業(yè)量身定做了一期規(guī)范實(shí)施的再培訓(xùn)。本次培訓(xùn)側(cè)重于特殊過(guò)程的確認(rèn)和驗(yàn)證，授課內(nèi)容包括潔凈廠房、工藝用水管理和無(wú)菌包裝、滅菌工藝等特殊過(guò)程以及醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和動(dòng)物源性產(chǎn)品的采購(gòu)、滅活與防護(hù)等。全省72家生產(chǎn)企業(yè)的106名人員參加了培訓(xùn)。參訓(xùn)人員普遍反映，培訓(xùn)效果很好，對(duì)規(guī)范的實(shí)施有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。
    
    （來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局）