日前,六安市政府出臺(tái)了《六安市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》?!稇?yīng)急預(yù)案》共7章26條,分為總則、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)、監(jiān)測(cè)、報(bào)告與預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急保障、后期處置、附則。《應(yīng)急預(yù)案》適用于六安市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生,對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害,需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對(duì)的藥械群體不良事件、重大藥械質(zhì)量事件等。根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素,將藥械安全突發(fā)事件分為四級(jí):特別重大(Ⅰ級(jí))、重大(Ⅱ級(jí))、較大(Ⅲ級(jí))和一般(Ⅳ級(jí))。根據(jù)《應(yīng)急預(yù)案》,藥械安全突發(fā)事件發(fā)生后,市政府將成立藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,負(fù)責(zé)藥械安全突發(fā)事件的處置工作,根據(jù)不同等級(jí)啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)案,并作出應(yīng)急響應(yīng),有序組織各成員單位開展藥械安全突發(fā)事件的處置工作。
《應(yīng)急預(yù)案》的制訂和實(shí)施為指導(dǎo)和規(guī)范藥械安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作,建立健全應(yīng)急工作機(jī)制,有效預(yù)防、控制各類藥械安全突發(fā)事件的發(fā)生,大限度減少藥械安全突發(fā)事件對(duì)公眾健康和生命安全造成的危害,確保社會(huì)穩(wěn)定提供了有力保障。