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甘肅藥監(jiān)局調(diào)整醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄

文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布日期:2012-09-18瀏覽次數(shù):34213

  根據(jù)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》,經(jīng)專家論證和廣泛征求意見,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,決定將低頻全息脈沖治療儀等3個品種納入《甘肅省醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄》,同時根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于公布第二批不需申請<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》精神,對電子血壓脈搏儀等5個產(chǎn)品不再列入醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄許可管理,對醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄做出調(diào)整。
  調(diào)整后,甘肅省列入醫(yī)療器械零售許可管理的產(chǎn)品類別有12種,分別是注射穿刺器械、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、物理治療及康復(fù)設(shè)備、中醫(yī)器械、臨床檢驗分析儀器及診斷試劑、醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具、植入材料和人工器官,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料及制品。