首例國產(chǎn)主動脈瓣Venus A-Valve?研發(fā)成功

　　近日，國家心血管病中心阜外醫(yī)院舉行新聞發(fā)布會，通報了兩例嚴重主動脈瓣狹窄而不能進行外科手術(shù)治療的患者通過“不開胸”的方式置入了國產(chǎn)的主動脈瓣裝置。
　　此前，我國還沒有經(jīng)導(dǎo)管置入的主動脈瓣上市，也尚未有針對國人的臨床研究。阜外醫(yī)院院長、國家心血管病中心主任胡盛壽評價該項成果是中國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)上的里程碑事件，同時也是國家863項目扶植中小企業(yè)的典型成功范本。

 

　　心血管介入領(lǐng)域的”第四次革命”
　　國家心血管病中心高潤霖院士介紹說，心臟有四個瓣膜，隨著人們年齡的增長，很多老年人的心臟辨膜都會出現(xiàn)鈣化，就會不可避免地造成主動脈狹窄，從而使心臟排血量下降，表現(xiàn)出來的癥狀就是胸悶、氣短、心絞痛，甚至猝死。
　　國家心血管病中心楊躍進教授指出，我國人口老齡化趨勢明顯，心血管危險因素流行，發(fā)生瓣膜退行性病變的患者有逐年增多的趨勢。根據(jù)國外的資料，年齡大于65歲的老年人中，有2%～7%的人存在瓣膜病。
　　對于嚴重主動脈瓣狹窄以往只能外科換瓣手術(shù)治療，但在高齡患者多合并其他系統(tǒng)臟器的嚴重疾病，因不能耐受外科手術(shù),而失去治療機會,藥物治療效果差，死亡率極高。
　　歐美已經(jīng)從2002年就開始推進經(jīng)導(dǎo)管置入的主動脈瓣，這項技術(shù)被稱為心血管介入領(lǐng)域的第四次革命。據(jù)國外進行的對不能接受外科換瓣手術(shù)的嚴重主動脈瓣狹窄患者的隨機對照研究,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入治療與標準治療相比,一年死亡危險降低46%(死亡率值降低20%)。
　 從2002年法國實施例經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入手術(shù)以來，全球已有超過5萬例患者從該治療中獲益?！　　?/p>

　　國家863項目的成功范本
　　經(jīng)導(dǎo)管置入所需要的主動脈瓣，現(xiàn)在國外只有美敦力和愛德華公司生產(chǎn)的同類產(chǎn)品，價格昂貴，目前均未進入中國市場。
　　而此次置入的裝置是杭州啟明醫(yī)療公司生產(chǎn)的Venus A-Valve®，這種裝置是一種自膨脹式的生物膜葉瓣。
　　據(jù)國家心血管病中心高潤霖院士介紹，國產(chǎn)的瓣膜與歐美同類產(chǎn)品比較，在設(shè)計上更加合理，在操作上更加簡便。另外，在操作過程中，一旦發(fā)現(xiàn)位置偏移，可以回收并重新定位,是款應(yīng)用于臨床的可回收的導(dǎo)管瓣膜系統(tǒng)。
　　而研發(fā)該瓣膜的啟明醫(yī)療則是國家863瓣膜項目的產(chǎn)業(yè)化單位，曾以高評分獲得國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金的扶持，在瓣膜的研發(fā)過程中，通過和阜外醫(yī)院專家進行交流溝通，一共進行了60多次的調(diào)整和完善。
　　“Venus瓣膜研制成功并進入臨床試驗是我國大力提倡產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,促進科技創(chuàng)新政策所取得的成果，也是我國科技部863項目中的成功范本。”胡盛壽院長如此評價。