『POCT伐木累』為什么說(shuō)m16是醫(yī)生護(hù)士眼中理想的POCT

     POCT（Point of Care Test，即時(shí)檢測(cè)）指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)，通常不需要專(zhuān)職的臨床檢驗(yàn)科醫(yī)生來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新的臨床檢驗(yàn)方法。

     2014年，m16磁敏免疫分析儀首度亮相于德國(guó)的MEDICA展會(huì)，作為全球基于巨磁阻效應(yīng)直接檢測(cè)與待測(cè)抗原/抗體特異性結(jié)合的磁顆粒數(shù)量，并且使用自主研發(fā)的GMR陣列生物芯片的POCT設(shè)備，在展會(huì)上引起了巨大關(guān)注；而在今年美國(guó)AACC展會(huì)上同樣大放異彩，引發(fā)眾多粉絲圍觀。其由研發(fā)團(tuán)隊(duì)為醫(yī)生護(hù)士精心打造，可稱(chēng)得上是他們眼中的理想POCT產(chǎn)品。

2014年德國(guó)MEDICA展會(huì)新品推介大會(huì)

     外觀設(shè)計(jì)

     m16外觀簡(jiǎn)潔大方，色彩優(yōu)雅；身材嬌小，但卻擁有9英寸全彩大屏幕，用戶(hù)界面舒適，邏輯層次清晰，使用的用戶(hù)經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)，立馬晉升“老司機(jī)”；高靈敏電容觸摸屏保證觸控靈敏，即使戴上醫(yī)用橡膠手套亦可輕松操作。

     m16內(nèi)置高容量鋰電池，方便在不同科室、病房、轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)間狀態(tài)下移動(dòng)使用，無(wú)需頻繁開(kāi)關(guān)機(jī)，而市場(chǎng)上部分POCT設(shè)備，需時(shí)刻靠市電養(yǎng)著，離線(xiàn)便啞火；內(nèi)置熱敏打印機(jī)、2D掃描儀，體重僅5.5kg，小巧便攜，即使是嬌柔的護(hù)士妹妹，單手拎著亦可健步如飛。
測(cè)試卡 m16測(cè)試卡是市場(chǎng)上的集主動(dòng)式智能微流控、多靶標(biāo)生物芯片、生化試劑為一體的一次性測(cè)試卡。

◆ m16主動(dòng)式智能微流控生物芯片便于精確控制參與反應(yīng)的各種試劑的溫度、流量、流速、反應(yīng)時(shí)間，從而提高反應(yīng)的準(zhǔn)確度與精確度。 ◆ 一次性測(cè)試卡采用單人份真空包裝，無(wú)殘液設(shè)計(jì)概念確保所有參與反應(yīng)的試劑及樣本產(chǎn)生的廢液、剩液留存在測(cè)試卡內(nèi)，無(wú)生物污染風(fēng)險(xiǎn)，安全環(huán)保。

樣本

     m16可實(shí)現(xiàn)全血、血清、血漿等多種樣本形式檢測(cè)，靈活多樣的樣本形式更加迎合臨床檢驗(yàn)要求。樣本量只需50ul，但即便多加了樣本，m16采用的智能微流控會(huì)進(jìn)行智能定量，多余樣本根本無(wú)法參與免疫反應(yīng)。

     作為對(duì)比，樣本量對(duì)基于試紙層析原理的產(chǎn)品（試紙條）來(lái)說(shuō)，卻非常關(guān)鍵，樣本量的多少很大程度決定了試紙條讀值的高低。m16這一特性對(duì)許多基層醫(yī)院來(lái)說(shuō)是個(gè)巨大福音。因?yàn)楹茈y保證每個(gè)基層醫(yī)院都會(huì)配備高精度的移液槍?zhuān)词褂校膊荒鼙ＷC每次使用時(shí)都進(jìn)行調(diào)節(jié)。因此，每個(gè)m16測(cè)試卡都相應(yīng)配送了塑料滴管，方便醫(yī)務(wù)人員加樣使用。
聯(lián)檢功能

     m16多靶標(biāo)生物芯片保證同時(shí)完成多項(xiàng)標(biāo)志物測(cè)定，大大減少了醫(yī)護(hù)人員重復(fù)操作的次數(shù)和勞動(dòng)強(qiáng)度，幫助醫(yī)務(wù)人員更短時(shí)間獲得更多的檢驗(yàn)信息，確保對(duì)危重病人的緊急處置提供及時(shí)的指導(dǎo)。這一點(diǎn)對(duì)于心梗、心衰一類(lèi)的急診病人顯得意義非凡。

     測(cè)試項(xiàng)目

     m16是一個(gè)通用臨床免疫檢驗(yàn)平臺(tái)，配備不同檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試卡，儀器透過(guò)解析測(cè)試卡背面的二維碼，便可實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的檢測(cè)，具有高度的應(yīng)用拓展性和保值性。
表1 m16檢測(cè)項(xiàng)目

     檢測(cè)程序
     m16全自動(dòng)檢測(cè)程序保證整個(gè)檢測(cè)過(guò)程無(wú)人值守，一鍵即可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)測(cè)量和結(jié)果輸出，檢測(cè)時(shí)間不超過(guò)15分鐘。檢測(cè)完成后測(cè)試卡自動(dòng)彈出，并有相應(yīng)的音效提醒。

     準(zhǔn)確性
     m16采用高靈敏度磁敏傳感器技術(shù)，利用先進(jìn)的生化靶標(biāo)綁定方法將納米級(jí)磁顆粒與待測(cè)蛋白抗體相結(jié)合，通過(guò)自主研發(fā)的磁敏傳感器快速掃描磁顆粒數(shù)量，相比傳統(tǒng)的免疫檢驗(yàn)技術(shù)，具有更高的精度、更好的重復(fù)性以及更強(qiáng)的抗干擾能力。即使與實(shí)驗(yàn)室大型設(shè)備相比，性能表現(xiàn)毫不遜色。
表2 m16與強(qiáng)生VITROS 5600(化學(xué)發(fā)光法)檢測(cè)cTnI對(duì)比（ng/mL）

來(lái)源：臨床檢測(cè)報(bào)告
     質(zhì)控
     質(zhì)控也是POCT儀器保證自身準(zhǔn)確性的一項(xiàng)重要指標(biāo)。 m16具備開(kāi)機(jī)自檢，系統(tǒng)自帶IQC/IQM智能質(zhì)控系統(tǒng)，同時(shí)采用國(guó)際知名品牌的生化質(zhì)控液，可溯源。可實(shí)現(xiàn)三種形式的質(zhì)控，既有保證儀器自身性能的“電子質(zhì)控”，確保整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)果準(zhǔn)確的“液體質(zhì)控”，也有為了滿(mǎn)足醫(yī)務(wù)工作中的“室間質(zhì)評(píng)”。

     另外，m16生物芯片陣列中含有多個(gè)實(shí)時(shí)校準(zhǔn)傳感器，可修正運(yùn)輸、存儲(chǔ)、批間差以及測(cè)試環(huán)境不同引起的差異，進(jìn)一步提高檢測(cè)結(jié)果的可靠性。 這些措施能確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，提高醫(yī)務(wù)人員的信心，同時(shí)更容易通過(guò)監(jiān)管部門(mén)的審查。
連接性 m16內(nèi)置打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印檢測(cè)報(bào)告。 同時(shí)支持USB、網(wǎng)線(xiàn)直連、無(wú)線(xiàn)Wi-Fi、以太網(wǎng)接口，支持HIS/LIS通用協(xié)議。

相較于POCT產(chǎn)品的軟件升級(jí)大多是由廠家或代理商攜帶專(zhuān)用設(shè)備或U盤(pán)到醫(yī)院實(shí)地完成，費(fèi)時(shí)費(fèi)力。m16提供系統(tǒng)軟件一鍵升級(jí)，這對(duì)廠家、代理商與用戶(hù)都是一個(gè)非常好的功能。 m16還考慮到部分醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)只提供局域網(wǎng)，無(wú)法接入互聯(lián)網(wǎng)，更貼心地提供了Wi-Fi通信功能，用戶(hù)只要用手機(jī)為m16發(fā)射一個(gè)Wi-Fi熱點(diǎn)，系統(tǒng)便可迅速完成在線(xiàn)升級(jí)，感覺(jué)是不是很酷炫？