糖尿病市場的未來競爭：沒個(gè)黑科技還好意思出去見人？

據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)，到2040年，全球?qū)⒂谐^6億4千萬人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中國、東南亞等西太平洋地區(qū)。大人口意味著大市場。上周在德國慕尼黑召開了今年的歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)，今年的年會(huì)上一個(gè)明顯的趨勢是：從諾華到賽諾菲到諾和諾德，與會(huì)的傳統(tǒng)制藥或器械廠商都開始把賭注壓在新技術(shù)上，可謂黑科技頻出。大家都希望能夠以此在競爭中生存下來。

現(xiàn)如今的糖尿病藥物市場競爭激烈，不管是胰島素注射裝置、GLP-1受體激動(dòng)劑，還是口服性的新型降糖藥，都在尋找新的增長突破點(diǎn)。
該行業(yè)的龍頭老大諾和諾德公司正在投資不需要注射的口服糖尿病藥物，而賽諾菲以及谷歌的母公司Alphabet準(zhǔn)備投入大約5億美元探索軟件和藥物的新組合形式幫助病人控制疾病。還有其他一些研究人員正致力于開發(fā)人工胰腺來替代功能失常的器官以及通過“智能貼片”遞送胰島素幫助病人控制血糖水平。
“這個(gè)行業(yè)現(xiàn)在正在變得越來越擁擠，為了從中脫穎而出，僅靠生產(chǎn)好的胰島素顯然不能讓公司走得更長遠(yuǎn)?！辟愔Z菲全球糖尿病業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Stefan Oelrich在一次采訪中這樣說道?！澳惚仨氁龅酶?。我認(rèn)為隨著時(shí)間推移整合病人數(shù)據(jù)提出更加個(gè)性化的治療方法將會(huì)是未來的趨勢?！?
不只是關(guān)于新藥物，還有藥物遞送方式。來自美國加州圣地亞哥的Companion Medical公司開發(fā)的胰島素筆及相關(guān)APP在七月份剛剛通過了美國FDA批準(zhǔn)，這款FDA批準(zhǔn)的款智能胰島素筆可以用于禮來公司的暢銷藥物優(yōu)泌樂（Humalog）和諾和的暢銷胰島素藥物NovoLog，讓病人得以跟蹤和計(jì)算胰島素計(jì)量，同時(shí)將信息發(fā)送給將健康護(hù)理人員。

InPen成為獲得FDA批準(zhǔn)的智能胰島素注射裝置

來自北卡羅來納大學(xué)教堂山分校和北卡羅來納州立大學(xué)的研究人員也在今年三月份表示他們開發(fā)出一種上面覆蓋了許多微小針頭的貼片能夠按病人需求分泌胰島素控制血糖水平，不過還需要進(jìn)一步試驗(yàn)的驗(yàn)證。與此同時(shí)美敦力也在美國申請人工胰腺的許可，這種裝置只有手機(jī)大小，能夠與胰島素泵和葡萄糖監(jiān)測儀進(jìn)行無線連接。該儀器可以代替人體胰腺分泌胰島素。

北卡羅來納大學(xué)研發(fā)的“智能胰島素貼片”可以感知并調(diào)節(jié)體內(nèi)的胰島素水平，其研發(fā)者是一位華人科學(xué)家Gu Zhen

“目前在如何理解糖尿病，治療糖尿病方面存在很大需求，” Diabetes U.K.的健康智能總監(jiān)Simon O`Neill這樣說道：“我們已經(jīng)有了許多便宜的普通藥物，但是我們還能想到更好的解決辦法嗎？如果制藥廠商能夠開發(fā)出一些讓人們的生活變得更簡單的產(chǎn)品，那將有可能獲得巨大市場。”
事實(shí)上，糖尿病行業(yè)長久以來都在尋找替代胰島素注射的方法。諾和公司目前正在對一種口服版本的GLP-1受體激動(dòng)劑semaglutide進(jìn)行深入檢測，這類藥物能夠刺激胰腺，但是到現(xiàn)在為止都還只能通過注射給藥。今年2月23日，諾德諾德宣布SUSTAIN研究的第5項(xiàng)IIIa期試驗(yàn)獲得成功。諾和諾德還計(jì)劃在2016年啟動(dòng)口服semaglutide的III期項(xiàng)目，有人甚至預(yù)測，口服semaglutide將會(huì)成為年銷售額超過100億美元的重磅品種，如果semaglutide能拓展到減肥和NASH等適應(yīng)癥，將會(huì)成為200億美元的重磅品種。
以色列Oramed制藥公司首席醫(yī)療官Roy Eldor表示，該公司現(xiàn)在也在一個(gè)類似的方向上前進(jìn)著，希望他們自己開發(fā)的口服胰島素能夠在明年進(jìn)入后階段的試驗(yàn)。
“讓自己從價(jià)格壓力中脫身的方法就是長期引入新的更好的產(chǎn)品，”諾和諾德公司即將離任的首席執(zhí)行官Lars Rebien Soerensens在上個(gè)月的一次采訪中這樣說道?！拔覀兊牟呗跃褪莿?chuàng)新?！?
諾和公司承認(rèn)開發(fā)胰島素藥片的許多嘗試終都失敗了。一個(gè)成功的藥片不僅要能夠承受消化道的酸性環(huán)境，還要可以通過腸壁的過濾進(jìn)入血液。Soerensen將口服治療藥物稱為“公司歷史上大的研究領(lǐng)域”。他的繼任者Lars Fruergaard Joergensen表示投資者不應(yīng)該指望著策略上出現(xiàn)重大改變。
如果諾和公司能夠克服這些挑戰(zhàn)，那么他們將獲得一把利刃，化解它們面臨的一些壓力，哥本哈根卡耐基資產(chǎn)管理公司的一位資金管理人Kim Nielsen這樣說道，他同時(shí)也是諾和公司的投資者。諾和公司已經(jīng)表示他們已經(jīng)在美國這個(gè)大的市場上遭遇了前所未有的競爭，該公司上個(gè)月曾透露他們失去了一份關(guān)于NovoLog的大合同。
“口服胰島素會(huì)是一個(gè)重大突破，”Nielsen表示?！叭绻姓l能夠成功地將一款質(zhì)量好有保障的產(chǎn)品帶到市場上，那將會(huì)是糖尿病治療在便利方向上一個(gè)大的飛躍?！?
在便利方向的前沿領(lǐng)域，法國的賽諾菲公司向谷歌旗下的Verily Life Sciences LLC投資了2.48億美元用于開發(fā)一種新技術(shù)，讓病人和他們的醫(yī)生更加快速地應(yīng)對血糖波動(dòng)，避免因糖尿病管理不善導(dǎo)致的心臟病和癌癥等長期并發(fā)癥。在此之前谷歌公司和諾華公司曾達(dá)成協(xié)議共同開發(fā)使用微型傳感器讀取淚液中葡萄糖水平的隱形眼睛。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，從1980以來隨著超重和肥胖等風(fēng)險(xiǎn)因素的增加，糖尿病患者的數(shù)目幾乎是之前的四倍。糖尿病的并發(fā)癥會(huì)導(dǎo)致心臟病，中風(fēng)，失明，腎衰竭和下肢截肢。
在慕尼黑召開的會(huì)議上，諾和公司將透露針對semaglutide藥物進(jìn)行的一項(xiàng)心血管測試的全部數(shù)據(jù)，讓分析專家和醫(yī)生確定該藥物在預(yù)防心臟病和中風(fēng)方面是否比禮來的藥物效果更好。賽諾菲的一款新產(chǎn)品可以每天注射一次，其中包含著兩種藥物，該產(chǎn)品能夠幫助抵消來得時(shí)（Lantus）胰島素的仿制品對賽諾菲公司造成的沖擊。
“在這項(xiàng)技術(shù)上我們已經(jīng)討論了很長時(shí)間了，我們現(xiàn)在等待藥物機(jī)制能夠得到揭示?！監(jiān)ramed公司的Eldor說道?！拔蚁胛覀儗?huì)看到巨大進(jìn)步，不僅在我們對糖尿病起源的理解方面，還有我們治療這種疾病的能力上。”
綜上來看，跨國藥企紛紛發(fā)力布局長效GLP-1受體激動(dòng)劑、口服GLP-1受體激動(dòng)劑和口服胰島素市場，糖尿病市場未來的爭奪只會(huì)愈演愈烈，可以說，誰率先開發(fā)出革命性的藥物或產(chǎn)品，誰就能先革了對方的命！