讓醫(yī)療器械服務“健康中國”

如同服用膠囊藥物一樣，喝水吞服一粒藥丸大小的安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人，僅需15分鐘，就可以輕松完成高科技胃鏡檢查。在日前舉辦的China-Hospeq 2018(第27屆中國國際醫(yī)用儀器設備展覽會暨技術(shù)交流會)上，安翰光電技術(shù)有限公司研制的“磁控膠囊胃鏡”機器人受邀參展，成為展會上的一大熱點。

“與大眾熟悉的插管胃鏡不同，患者接受安翰機器人檢查非常舒適，吞一顆膠囊即可，且全程無痛、無創(chuàng)、無麻醉，檢查結(jié)果高度準確，不僅免去了插管的痛苦，一次性使用也更加安全衛(wèi)生。”安翰工作人員向經(jīng)濟日報記者介紹，這項高科技研發(fā)成果核心技術(shù)跨越電磁控制、定位、傳感、光電成像等主要領域，擁有近百項國內(nèi)外核心專利，并于2017年獲得“2016中國十大醫(yī)學進展獎”。

縱觀全球?qū)τ谀z囊胃鏡的研究進展，雖然有小腸鏡或磁擾動小腸鏡可輔助獲得部分胃部圖像，但能完整獲取胃部全部醫(yī)療影像的產(chǎn)品僅有安翰機器人。

該項技術(shù)研發(fā)帶頭人、我國消化內(nèi)科專家、中國工程院院士李兆申認為，“安翰機器人屬于世界先進技術(shù)，從專業(yè)角度來看，它具有完整的臨床研究數(shù)據(jù)、系統(tǒng)的檢查能力和高度的檢查準確性。而這些學術(shù)特征是真正的磁控膠囊胃鏡與普通膠囊內(nèi)鏡的根本區(qū)別”。

“醫(yī)療器械創(chuàng)新必須倡導嚴肅的學術(shù)精神，要有完整的臨床研究數(shù)據(jù)作為依據(jù)。”李兆申院士表示，在診斷準確性方面，經(jīng)過大樣本、多中心雙盲對照實驗，安翰機器人對胃病的檢查準確性和電子胃鏡高度一致。這一研究結(jié)果刊登于美國、日本權(quán)威學術(shù)期刊，被國際學術(shù)界高度認可。除此以外，學術(shù)界尚無其他膠囊鏡發(fā)布的針對胃部完整診察準確性的研究數(shù)據(jù)。

由于安翰機器人具備高度準確性，這項檢查已被指定為《國家消化道腫瘤篩查及早診早治計劃》的胃癌篩查項目，將對我國胃癌防治起到積極作用。

這一計劃開展后，如何保證診斷結(jié)果的權(quán)威性？李兆申院士表示，國家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心等5大權(quán)威機構(gòu)聯(lián)合制定發(fā)布的《磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)醫(yī)療質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范》是百姓健康的又一道安全墻，這一規(guī)范已成為國內(nèi)、國際通用的指南，并已經(jīng)被翻譯成英文和法文版本。只有符合該規(guī)范的產(chǎn)品及服務，才能真正用于百姓胃部健康檢查。

此外，安翰還堅持“全流程質(zhì)控”管理體系，覆蓋從生產(chǎn)管理、檢驗測試、物流運輸、規(guī)范操作、檢查數(shù)據(jù)分配、專家閱片診斷、規(guī)范化報告、到篩查技術(shù)等重大陽性病例進入綠色就診通道的各個環(huán)節(jié)。由此確保每例膠囊檢查都能夠嚴格按照胃底、賁門、胃體、胃角、胃竇、幽門這一先后順序?qū)ξ覆窟M行依次有序的系統(tǒng)圖像采集，從而保證了對胃內(nèi)各部位檢查的完整性，達到胃部全面系統(tǒng)檢查的目的，以及對可疑病灶的重點檢查。

目前，國內(nèi)醫(yī)療資源不足且不均衡，胃部檢查需求極大。未來，安翰將繼續(xù)按照國家用“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源普惠更多群眾的指示，進一步利用云平臺技術(shù)實現(xiàn)大數(shù)據(jù)流動，讓醫(yī)學專家“觸屏可及”，真正實現(xiàn)醫(yī)療資源的合理分配，為“健康中國”貢獻力量。