國內(nèi)四大重點領(lǐng)域發(fā)展值得期待

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件，大致可分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備和體外診斷（ＩＶＤ）四類（見表）。

近年來，醫(yī)療器械市場規(guī)模維持穩(wěn)定增長態(tài)勢，２０１９年全球市場規(guī)模達到４５１９億美元。據(jù)醫(yī)療行業(yè)調(diào)研機構(gòu)Ｅｖａｌｕａｔｅｄ Ｍｅｄ Ｔｅｃｈ預(yù)測，２０２４年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將接近６０００億美元，發(fā)展?jié)摿艽蟆?span>

全球醫(yī)療器械市場集中度高，目前已基本成熟，市場占有率排名前十的企業(yè)變化不大，總市場占有率達到３９％。細分市場中，ＩＶＤ領(lǐng)域銷售額居首，２０１７年以銷售額５２６億美元占醫(yī)療器械市場總銷售額的１３％，心血管、醫(yī)療影像、骨科位列第二到第四。隨著進口替代加速、人口老齡化來臨、分級診療推行，我國心血管介入器械、骨科介入器械、醫(yī)療影像設(shè)備及體外診斷市場呈現(xiàn)出相對旺盛的需求，本土企業(yè)爭相投身這四大領(lǐng)域的發(fā)展。

心血管介入器械

心臟支架進口替代程度高

近年來，心血管介入治療憑借其安全、有效且微創(chuàng)的優(yōu)點得到廣泛應(yīng)用，心血管介入器械市場快速增長。數(shù)據(jù)顯示，２０１８年，我國心血管介入器械市場規(guī)模達３８９億元，市場增速為２５．０８％。

目前，我國心臟支架市場已實現(xiàn)部分進口替代。２００５年前后，微創(chuàng)醫(yī)療和樂普醫(yī)療相繼上市國產(chǎn)藥物洗脫冠狀動脈支架，憑借較高的性價比逐步擴大市場份額。截至２０１７年底，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療和吉威醫(yī)療三家公司共占有我國心血管介入器械市場６７％的份額；進口品牌中，市場占比大的是雅培，市場份額為１３％。

隨著技術(shù)水平的提升，心血管介入器械不斷換代更迭。當(dāng)前，心血管支架已發(fā)展至第四代生物可降解支架（ＢＶＳ）。本土企業(yè)中，微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品植入量在國內(nèi)市場排名，樂普醫(yī)療為獲批第四代生物可降解支架的公司。

骨科植入器械市場增速放緩

數(shù)據(jù)顯示，２０１９年，全球骨科植入器械市場規(guī)模約３９３億美元，同比增長３．７％，整體增速有所放緩。據(jù)Ｅｖａｌｕａｔｅｄ Ｍｅｄ Ｔｅｃｈ 預(yù)測，２０２４年全球骨科植入器械市場規(guī)模將達到４７１億美元。

近五年來，國內(nèi)骨科植入器械市場規(guī)模增長相對穩(wěn)定，從２０１４年的１３９億元增長到２０１９年的３０６億元。未來，我國人口老齡化進程不斷加快，運動普及率逐步升高，骨科植入器械市場規(guī)模仍有增長空間。

骨科植入器械領(lǐng)域的國內(nèi)企業(yè)主要有大博醫(yī)療、凱利泰、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療等。其中，大博醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)傷領(lǐng)域龍頭企業(yè)，凱利泰在脊柱微創(chuàng)領(lǐng)域占主導(dǎo)地位，愛康醫(yī)療是骨科３Ｄ打印技術(shù)的開拓者與引領(lǐng)者，春立醫(yī)療的關(guān)節(jié)類產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有率排名第二。

醫(yī)學(xué)影像

超聲、ＤＲ、ＣＴ設(shè)備發(fā)展?jié)摿Υ?span>

統(tǒng)計顯示，２０１８年，我國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模為３１０３億元，近年來增長率基本維持在１９％左右，保持較為快速的增長。醫(yī)療設(shè)備根據(jù)使用場景不同，可分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。２０１８年，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備分別占整體醫(yī)療設(shè)備市場６８．５４％和３１．４６％的市場份額。

醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備中，醫(yī)療影像設(shè)備市場占比高。

近幾年，我國超聲設(shè)備市場規(guī)模穩(wěn)定增長，目前已超百億元。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，２０１８年，我國超聲設(shè)備市場規(guī)模達１０３．６億元，預(yù)計２０２０年將達到１２５億元。目前，超聲設(shè)備在我國醫(yī)院普及率相對較高，未來市場增長將主要來自于分級診療政策下的基層醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)及現(xiàn)有設(shè)備的迭代升級。

ＤＲ設(shè)備市場相對成熟，市場增速逐步趨穩(wěn)。目前，ＤＲ設(shè)備在我國主要城市及經(jīng)濟相對發(fā)達地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中已實現(xiàn)廣泛覆蓋。截至２０１８年，我國ＤＲ設(shè)備年銷量增長速度基本保持在１８％左右。隨著分級診療政策的逐步推行，基層醫(yī)療機構(gòu)ＤＲ配置率將逐步提升。基層醫(yī)療機構(gòu)對設(shè)備價格較為敏感，國產(chǎn)ＤＲ設(shè)備具有價格優(yōu)勢，基層醫(yī)療機構(gòu)ＤＲ采購將以國產(chǎn)設(shè)備為主。公開數(shù)據(jù)顯示，目前我國ＤＲ設(shè)備國產(chǎn)化率已高達８０％，但市場集中度仍有待提高。本土ＤＲ生產(chǎn)企業(yè)中，萬東醫(yī)療市場占有率高，安健科技次之。

ＣＴ設(shè)備市場潛力較大。目前國內(nèi)ＣＴ設(shè)備市場主要被ＧＥ、西門子和飛利浦三大巨頭主導(dǎo)，共占市場８０％的份額。在新增設(shè)備采購中，東軟醫(yī)療、聯(lián)影等國產(chǎn)品牌占比逐步提升。

體外診斷

我國是全球增速快的市場之一

從廣義上講，ＩＶＤ是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，用以判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從狹義上講，體外診斷產(chǎn)業(yè)主要指體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括體外診斷儀器設(shè)備。

ＩＶＤ市場增速平穩(wěn)。統(tǒng)計顯示，２０１８年，我國ＩＶＤ市場規(guī)模達到 ６０４ 億元，同比增長１８．４％，已成為全球增速快的ＩＶＤ 市場之一。各個細分領(lǐng)域中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷市場規(guī)模大，共占全球ＩＶＤ市場５０％以上的份額，這一數(shù)字在國內(nèi)超過７０％。

目前，免疫診斷是我國市場規(guī)模大的ＩＶＤ子行業(yè)，市場占比達到３８％。行業(yè)整體特征為國產(chǎn)化率低，進口替代空間大。目前，化學(xué)發(fā)光已替代酶聯(lián)免疫成為我國主要的免疫診斷方法之一，市場占比已超過７０％。我國ＩＶＤ市場８０％以上為進口高端產(chǎn)品，化學(xué)發(fā)光市場亦是如此。

生化診斷是國內(nèi)發(fā)展早、成熟的ＩＶＤ細分領(lǐng)域，目前市場占比達１５％，行業(yè)整體趨于成熟，市場增速放緩。數(shù)據(jù)顯示，２０１８年，我國生化診斷市場規(guī)模達１１５億元，同比增長６．５％，增速明顯放緩。總體來看，我國生化診斷產(chǎn)品進口替代程度高，但行業(yè)集中度較低。目前，國內(nèi)生化診斷市場中，國產(chǎn)品牌市場占有率已超７０％。行業(yè)集中度方面，開放系統(tǒng)技術(shù)壁壘低，業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量眾多，整體市場分散，企業(yè)高市場占有率不足１％。參照國際發(fā)展趨勢，未來封閉系統(tǒng)將成主流。封閉系統(tǒng)具有儀器和試劑配套使用的特性，將會在一定程度上提高存量客戶黏性及企業(yè)毛利率。此外，封閉系統(tǒng)技術(shù)壁壘較高，未來市場將向技術(shù)研發(fā)型企業(yè)集中?，F(xiàn)階段，邁瑞醫(yī)療、科華生物和迪瑞醫(yī)療均已實現(xiàn)封閉系統(tǒng)開發(fā)。

分子診斷是預(yù)測診斷的主要方法之一。各種分子診斷技術(shù)中，聚合酶鏈式反應(yīng)（ＰＣＲ）技術(shù)發(fā)展為成熟，目前是業(yè)內(nèi)應(yīng)用廣泛的分子診斷技術(shù)之一，相關(guān)產(chǎn)品市場規(guī)模占整體分子診斷市場４０％的份額。基因測序技術(shù)發(fā)展時間較短，目前國內(nèi)外技術(shù)差距較小，發(fā)展空間較大。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，２０１９年，我國分子診斷市場規(guī)模為１３２億元，增速基本穩(wěn)定在２６％～２８％之間，約為全球增速的兩倍。當(dāng)前，我國分子診斷市場參與者眾多，市場集中度偏低，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)國產(chǎn)化程度差異較大。分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物制品和精細化學(xué)品等原材料供應(yīng)商，技術(shù)壁壘較高，市場基本被跨國巨頭占據(jù)；中游則為分子診斷試劑和儀器制造商，國產(chǎn)化程度較高。國內(nèi)分子診斷企業(yè)主要有華大基因、達安基因等。