2021年5月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法(試行)》,GMP/GSP標準+行政許可,門檻提高了,針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的飛檢頻率與力度也在不斷增加,“上市許可人”主體責任在逐步強化,可見國家對于藥品監(jiān)管的決心。監(jiān)管從嚴的核心在于督促藥企建立對自身質(zhì)量負責的態(tài)度和意識,有效的監(jiān)管與企業(yè)的自覺缺一不可,但二者如何相互配合提升藥品質(zhì)量,仍然任重道遠。
近年來,在國際形式風波頻起、內(nèi)卷不斷、CDE抗腫瘤新政落地等因素下,可謂內(nèi)憂外患、風雨交加,對于陣痛期的創(chuàng)新藥企而言,似乎國際化才是希望的彼岸。時間窗口稍縱即逝,創(chuàng)新藥的長期增長更需魄力與毅力。“質(zhì)量是企業(yè)的生命”,藥品質(zhì)量水平的高低決定了其在臨床上的表現(xiàn)。2022是創(chuàng)新藥國際化元年,當創(chuàng)新出海成為醫(yī)藥強音,質(zhì)量人與藥政注冊人更需修煉內(nèi)功以應對挑戰(zhàn)。
在此背景下,本土藥企如何在堅守藥品質(zhì)量標準的前提下,出征海外,是本次大會重點聚焦的話題。由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學大會將于5月13-14日在京隆重召開!本次特設(shè)四大平行論壇,召集1000+行業(yè)同仁、70+權(quán)威大咖與會,共同探索研討,堅守國內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量高地、提升質(zhì)量管理水平,與國際規(guī)范同行。
大會信息
大會名稱丨第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學大會
大會主題丨堅守質(zhì)量高地 · 劍指國際化
主辦單位丨佰傲谷BioValley
戰(zhàn)略合作丨可瑞生物
大會時間丨2022年5月13-14日
大會地點丨中國·北京
大會規(guī)模丨1000人
參會對象
參會報名
掃碼即刻報名 標準通票僅259元/人
QbD溫馨提示:
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論壇三參會代表僅限200位,售完即止,門票權(quán)益包含:包含大會所有論壇的門票+兩天超豪華自助午餐+2022生物制藥精選匯編本一本+前排預留席位
1. 大會觀摩門票 免費
此通道僅為藥企、監(jiān)管機構(gòu)、科研院校填寫,不提供大會期間餐飲服務(wù)
報名成功后經(jīng)組委會審核后視為報名成功
2. 標準通票(不包含論壇三:全球藥品政策法規(guī)專場) 價格:259元/人
包含兩天會議入場門票(論壇一、二、四)
兩天豪華商務(wù)午餐+會議茶歇
會議資料+嘉賓授權(quán)ppt
前排預留坐席
三人及以上享9折團購優(yōu)惠,4月15日以后注冊費用為299元/人
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2022生物制藥小編精選匯編一本(市場價:168元/本)
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4. 論壇三:全球藥品政策法規(guī)論壇門票-包含大會所有論壇 價格:1600元/人
包含兩天會議所有論壇入場門票
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2022生物制藥小編精選匯編本一本(市場價:168元/本)
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團購優(yōu)惠:3人及以上報名,注冊費1400元/人,6人及以上,注冊費1200元/人(4月16日前有效)
注意:該論壇參會代表僅限200位,售完即止!
大會精彩看點不容錯過
嘉賓陣容
百花齊放 · 百家爭鳴
首批確認嘉賓陣容搶鮮看NEW! NEW!! NEW!!!
? 于 雷 中檢院生物制品檢定所重組藥物室
? 霍 艷 原中檢院一般毒理室主任
? 楊 煥 北京大學醫(yī)學院 臨床研究中心主任
? 李永紅 可瑞生物首席質(zhì)量官,原中檢院生物制品檢定所重組藥物室
? 王江華 可瑞生物 CSO
? 張伯彥 北京天廣實 副總經(jīng)理兼首席科學家
? 許圣昌 輝大基因 首席技術(shù)官
? 張 毅 鄭州大學第一附屬醫(yī)院 生物細胞治療中心主任
? 施瑞娜 北京藝妙神州 質(zhì)量負責人
? 孫立英 海金格 首席科學家
? 林 軍 嘉和生物 副總裁
? 王宏宇 賽分科技 首席質(zhì)量官
? 劉雙生 宜明細胞 質(zhì)量總裁
更多重磅嘉賓持續(xù)公布中.........
商務(wù)合作
展位火熱搶定中......
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