近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022年版)的通知》(以下簡稱通知)。
為進一步加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管,做好限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理,國家衛(wèi)健委對2017年版國家限制類技術(shù)目錄及臨床應(yīng)用管理規(guī)范進行修訂,形成了《國家限制類技術(shù)目錄(2022年版)》和《國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022年版)》。
據(jù)通知了解,新版限制類醫(yī)療技術(shù)共計12種,刪除了5項技術(shù)的同時,新增了2種新的限制類技術(shù),新版目錄自通知印發(fā)之日起立即施行。
>>何為限制類技術(shù)?
早在2018年,國家衛(wèi)健委就發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,建立了醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用“負面清單管理”制度。將技術(shù)難度大、風(fēng)險高,對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設(shè)置限定條件的醫(yī)療技術(shù),或需要消耗稀缺資源的、存在不合理臨床應(yīng)用需要重點管理的醫(yī)療技術(shù)納入“限制類技術(shù)”清單,實施備案管理。
醫(yī)療機構(gòu)想開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的,必須按照相關(guān)要求備案后方可開展。反之,醫(yī)院如無法通過,不僅僅不能開展相關(guān)手術(shù),也將直接影響相關(guān)醫(yī)療設(shè)備、耗材的采購、使用量。
因此,作為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員,時刻關(guān)注醫(yī)院相關(guān)醫(yī)療技術(shù)開展情況,事關(guān)重要!
154種手術(shù)受限
新版國家限制類技術(shù)目錄中,將同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合5項技術(shù)從目錄中刪除。
同時,新增了體外膜肺氧合(ECMO)和自體器官移植2項國家限制類技術(shù)。調(diào)整后的國家限制類技術(shù)目錄由原來的15項變更為12項,較2017年有所減少。
具體包括:異基因造血干細胞移植技術(shù)、同種胰島移植技術(shù)、同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植技術(shù)、同種異體角膜移植技術(shù)、性別重置技術(shù)、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)、放射性粒子植入治療技術(shù)、腫瘤消融治療技術(shù)、心室輔助技術(shù)、心室輔助技術(shù)、體外膜肺氧合(ECMO)技術(shù)以及自體器官移植技術(shù)。