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萬孚 癌胚抗原（CEA）測定試劑（熒光免疫層析法） 品牌：萬孚 型號(hào)：無 產(chǎn)地：廣東·廣州 產(chǎn)品注冊號(hào)：粵械注準(zhǔn)20222400669 用途： 醫(yī)用 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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2028.1.24到期

產(chǎn)品名稱 癌胚抗原（CEA）測定試劑（熒光免疫層析法）
型號(hào)、規(guī)格 卡型：5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成 試劑由測試卡、樣本稀釋液和ID芯片組成。其中：（1）測試卡由試紙條、塑料盒組成，試紙條上的主要成分有：標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其它支持物。測試卡T線包被有鼠抗CEA單克隆抗體、C線包被有雞IgY。（2）樣本稀釋液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）。
適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量檢測人全血、血清、血漿中的癌胚抗原（CEA）的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

主要組成成分（體外診斷試  劑） 試劑由測試卡、樣本稀釋液和ID芯片組成。其中：（1）測試卡由試紙條、塑料盒組成，試紙條上的主要成分有：標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其它支持物。測試卡T線包被有鼠抗CEA單克隆抗體、C線包被有雞IgY。（2）樣本稀釋液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）。
預(yù)期用途（體外診斷試劑） 本產(chǎn)品用于體外定量檢測人全血、血清、血漿中的癌胚抗原（CEA）的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑） 4℃～30℃保存，有效期為24個(gè)月。

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公司名稱：廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號(hào)：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號(hào)

營業(yè)執(zhí)照證號(hào)：91350211769261437J