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EB病毒衣殼抗原IgA（EBV VCA IgA）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 品牌：新產(chǎn)業(yè) 型號：無 產(chǎn)地：廣東·深圳 產(chǎn)品注冊號：國械注準(zhǔn)20163400914 用途： 醫(yī)用 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說明

2026.1.7到期

國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）
注冊證編號 國械注準(zhǔn)20163400914
注冊人名稱 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
注冊人住所 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
生產(chǎn)地址 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
產(chǎn)品名稱 EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
管理類別 第三類
型號規(guī)格 100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 磁性微球溶液、發(fā)光標(biāo)記物、高點(diǎn)校準(zhǔn)品、低點(diǎn)校準(zhǔn)品、樣本稀釋液、緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中EB病毒衣殼抗原IgA（EBV VCA IgA）抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 在2℃～8℃無腐蝕性氣體的環(huán)境中儲存，有效期12個月。
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容 /
備注
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-01-08
有效期至 2026-01-07

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公司名稱：廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司

證件編號：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號：91350211769261437J