【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：25羥基維生素D檢測試劑盒（免疫層析法）

英文名稱：25(OH)D Assay（Chromatographic Immunoassay）

【包裝規(guī)格】

2人份檢測卡/盒；50人份檢測卡/盒。

【預(yù)期用途】

僅作為體外診斷使用。適用于定性檢測人全血或血清中的25羥基維生素D。

【背景知識】

1. 25(OH)D是維生素D的主要循環(huán)形式，用于全面測定維生素D的狀態(tài),是維生素D缺乏、不足的極好指示劑。
2. 近年研究顯示，全球已有10億人存在VD缺乏或不足，中國人群中VD缺乏癥普遍存在，多數(shù)地區(qū)報(bào)道VD 缺乏癥發(fā)生率高于60%，VD缺乏癥已成為公共健康問題。
3. 維生素D不足可導(dǎo)致繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，增加骨吸收，從而引起或加重骨質(zhì)疏松癥。 維生素D不足還會影響其他抗骨質(zhì)疏松藥物的療效。
4. 對于日光暴露不足和老年人等維生素D缺乏的高危人群，建議酌情檢測血清25(OH)D水平，以了解患者維生素D的營養(yǎng)狀態(tài),指導(dǎo)維生素D的補(bǔ)充。

【檢驗(yàn)原理】

25羥基維生素D檢測試劑盒采用免疫層析法原理測定人全血中的25羥基維生素D（25（OH）D）。檢測卡檢測線位置（T）包被25(OH)D，膜條下端有一塊含抗25(OH)VD單克隆抗體-乳膠標(biāo)記物的墊片。檢測時(shí)，血液混合抗25(OH)D單克隆抗體-標(biāo)記物，一起在膜上移行至T線，當(dāng)血液中25(OH)VD水平達(dá)到75±10nmol/L或更高時(shí)，維生素D的結(jié)合會受到阻止，因此，足夠水平的樣本不會使檢測線顯示出顏色。當(dāng)25(OH)D水平低于75±10nmol/L（30±4 ng/L）時(shí)，抗25(OH)D單克隆抗體-標(biāo)記物會與檢測線位置的25(OH)D自由結(jié)合并在檢測線區(qū)域顯示出顏色線。

試劑盒上的質(zhì)控線（C線）為另一抗原/抗體反應(yīng)線，在檢測時(shí)總會出現(xiàn)，而不依賴于樣本中是否存在25羥基維生素D。C線可作為試劑盒的一個(gè)內(nèi)部的質(zhì)控參照指標(biāo)，C線的出現(xiàn)表明檢測操作正確，試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作正常。

【優(yōu)勢特征】

• 一步法, 15分鐘出結(jié)果
• 準(zhǔn)確度高，高靈敏度和高特異性
• 一滴血即可出結(jié)果，操作簡單快速
• 適用于大批量體檢或床邊檢測
• 可適用于免疫定量分析儀