北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（亦莊站）29日在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揭牌啟用。生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是北京經(jīng)開區(qū)四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，現(xiàn)有藥品、器械、保健、服務(wù)等各細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)3500多家；去年，亦莊的醫(yī)藥健康業(yè)工業(yè)產(chǎn)值超900億元，在北京全市占比達(dá)47.9%。
北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，創(chuàng)新服務(wù)站（亦莊站）落地北京經(jīng)開區(qū)，將進(jìn)一步整合各項(xiàng)資源，完善工作機(jī)制，加大對(duì)創(chuàng)新藥品、器械注冊(cè)上市的服務(wù)指導(dǎo)力度，成為“滋養(yǎng)”北京南部地區(qū)藥械審評(píng)審批工作的“沃土”，必將有力帶動(dòng)地區(qū)產(chǎn)業(yè)活力不斷提升。市藥監(jiān)局將與北京經(jīng)開區(qū)一道，積極構(gòu)建多渠道、多層次的企業(yè)服務(wù)通道，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈開放。
北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（亦莊站）將為生物醫(yī)藥企業(yè)提供包括人員培訓(xùn)、定制咨詢、審評(píng)前置服務(wù)、課題研究、平臺(tái)搭建和品牌建設(shè)六大方面、12項(xiàng)工作內(nèi)容在內(nèi)的一站式服務(wù)。
作為創(chuàng)新服務(wù)站（亦莊站）的落地區(qū)，北京經(jīng)開區(qū)正加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。北京經(jīng)開區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是經(jīng)開區(qū)四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，覆蓋藥品、器械、保健、服務(wù)等各細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)超過(guò)3500家，貫穿創(chuàng)新研發(fā)、臨床服務(wù)、規(guī)模生產(chǎn)、商業(yè)流通、終端應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈。2022年，北京經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康業(yè)工業(yè)產(chǎn)值超900億元，全市占比達(dá)到47.9%。
今年2月，北京經(jīng)開區(qū)對(duì)外發(fā)布《加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地三年行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》，構(gòu)建了1+N政策體系（“1”即生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)普適性政策，“N”是細(xì)分賽道的專項(xiàng)政策），從聚焦創(chuàng)新、引優(yōu)培強(qiáng)、空間聚集、優(yōu)化生態(tài)等方面，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了全生命周期的服務(wù)保障。
近年來(lái)，北京經(jīng)開區(qū)在發(fā)揮龍頭企業(yè)引聚效應(yīng)的同時(shí)，持續(xù)支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，聚集了一批國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)家、科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。2021年至今，神州細(xì)胞、億一生物、強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)、和華瑞博等11家區(qū)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的4款Ⅰ類創(chuàng)新藥和9款創(chuàng)新醫(yī)療器械相繼獲批上市。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年，區(qū)內(nèi)將有近百款創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械處于臨床和報(bào)批上市階段。
下一步，北京經(jīng)開區(qū)將充分發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)站平臺(tái)紐帶作用，為創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)提供強(qiáng)有力支撐，助力更多創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品走向市場(chǎng)、服務(wù)人民。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司二級(jí)巡視員張黎明，北京市藥監(jiān)局黨組書記于海波，市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)屈浩鵬，北京經(jīng)開區(qū)工委書記張強(qiáng)，經(jīng)開區(qū)管委會(huì)副主任沈永剛、劉力及50余家企業(yè)代表參加了揭牌儀式。
