福建省整肅紀(jì)律 規(guī)范醫(yī)療器械行政審批審查行為

為進(jìn)一步深化政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，樹(shù)立醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管理念和公平公正行政執(zhí)法形象，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在廣泛征求社會(huì)各界意見(jiàn)和建議的基礎(chǔ)上，對(duì)征求到的意見(jiàn)建議進(jìn)行認(rèn)真梳理。同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化內(nèi)部管理，嚴(yán)格規(guī)范行政審批審查行為，采取五項(xiàng)措施，整肅行政審批程序和紀(jì)律，建立職責(zé)清晰、相互監(jiān)督、相互制約的審批審查機(jī)制：

    一是修訂醫(yī)療器械處工作制度，明確行政審批公務(wù)活動(dòng)范圍，明確現(xiàn)場(chǎng)審核、資料審查、評(píng)審評(píng)定等都是行政審批的組成部分，要求嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國(guó)法，決不容許以權(quán)謀私、權(quán)錢(qián)交易。

    二是修訂醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批、二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)審批、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核等內(nèi)部審批操作程序，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任和工作時(shí)限。

    三是公布公開(kāi)行政許可申請(qǐng)審批標(biāo)準(zhǔn)、審批程序和審批結(jié)果，提高許可的公開(kāi)性和透明度，接受社會(huì)各界的監(jiān)督，保證審批工作的公開(kāi)、透明。

    四是繼續(xù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收相對(duì)人意見(jiàn)反饋制度，發(fā)揮行政相對(duì)人的監(jiān)督作用，實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管對(duì)象的反向制約監(jiān)督，促進(jìn)檢查人員進(jìn)一步嚴(yán)肅紀(jì)律，規(guī)范檢查工作。

    五是本著防范在先、樹(shù)好形象的要求，在舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管、核查等培訓(xùn)會(huì)上，聘請(qǐng)紀(jì)檢監(jiān)察的人員到會(huì)宣講公務(wù)活動(dòng)應(yīng)遵守的規(guī)定，強(qiáng)調(diào)有關(guān)紀(jì)律要求，時(shí)刻繃緊反腐倡廉這根弦。