中德兩國醫(yī)療合作謀求雙贏

　　為落實在中德經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作論壇框架下開展醫(yī)藥與醫(yī)療器械工作小組的相關(guān)工作，近日中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會召開“中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組次工作會議”。雙方確定將消除中德貿(mào)易壁壘，加強(qiáng)雙方進(jìn)出口產(chǎn)品監(jiān)管力度；繼續(xù)加強(qiáng)兩國間醫(yī)療技術(shù)交流與合作。通過雙方合作，在促進(jìn)實現(xiàn)德國先進(jìn)醫(yī)療及醫(yī)藥技術(shù)向中國轉(zhuǎn)移的同時，幫助更多的中國醫(yī)藥企業(yè)及品質(zhì)良好的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入德國及歐盟市場。

　　中德醫(yī)藥合作潛力巨大市場廣闊醫(yī)保商會副會長劉張林表示，德國的生物醫(yī)藥技術(shù)和醫(yī)療器械在世界上具有明顯的優(yōu)勢，近年來中德醫(yī)藥領(lǐng)域合作進(jìn)一步深入，特別是自2006年9月兩國政府簽署《關(guān)于在中德經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作論壇框架下開展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和生物技術(shù)合作的框架協(xié)議》以來，雙方在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和生物技術(shù)領(lǐng)域的各項合作不斷落實，合作潛力巨大。

　　醫(yī)療器械領(lǐng)域加強(qiáng)合作謀求雙贏在此次“中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組次工作會議”上，雙方探討的一項中心議題是在醫(yī)療器械領(lǐng)域消除中德貿(mào)易壁壘，加強(qiáng)雙方監(jiān)管力度。

　　據(jù)了解，看到我國新醫(yī)改政策帶來的巨大市場潛力，在醫(yī)療器械生產(chǎn)方面具有明顯優(yōu)勢的德國企業(yè)迫切希望能使其更多的產(chǎn)品進(jìn)入中國市場。我國企業(yè)也在謀求將具有知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口到歐盟等發(fā)達(dá)國家高端市場。但目前中德醫(yī)療器械貿(mào)易依然存在一些壁壘，如歐盟醫(yī)療產(chǎn)品在中國注冊問題，由于歐盟醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入中國，受到中國國家質(zhì)檢總局、國家藥監(jiān)局的雙重監(jiān)管，在審批程序上兩個監(jiān)管部門有重疊的地方，歐盟廠商出口受到制約，這給其產(chǎn)品進(jìn)入中國帶來一定困難；歐盟RoHS指令的實施，旨在杜絕使用或包含六種有毒重金屬物質(zhì)的電子電氣產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場，但是歐盟將醫(yī)療設(shè)備排除在外，而中國卻沒有實行相關(guān)排除條款，這也給歐盟產(chǎn)品進(jìn)入中國帶來一定阻礙；雙方醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，目前中國的醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)明顯落后于國際標(biāo)準(zhǔn)，中國需要借鑒國際標(biāo)準(zhǔn)，與國際接軌，提高中國企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，便于產(chǎn)品出口到歐美日等高端市場等。

　　為突破中德之間的醫(yī)療技術(shù)交流與合作壁壘，雙方?jīng)Q定將加強(qiáng)聚焦超聲消融技術(shù)的交流。據(jù)彭翔介紹，重慶海扶的高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備，是全球獲歐盟CE認(rèn)證的超聲治療產(chǎn)品，已出口到英國、日本、俄羅斯等10個國家及地區(qū)，累計在全球700余家醫(yī)院治療腫瘤患者數(shù)萬余例和非腫瘤患者近百萬例。而這一高端超聲治療設(shè)備正是由重慶海扶和德國西門子合作研制的，值得關(guān)注的是，這是目前一個由中國企業(yè)出核心技術(shù)、德國企業(yè)給予零部件配套和研發(fā)支持的高端醫(yī)療器械，被業(yè)界稱為“中德之間成功合作的典范”。中德雙方今后將加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、市場準(zhǔn)入談判等，并可安排2~3名德方專家參觀采用聚焦超聲治療設(shè)備的手術(shù)過程。
【編 輯:侯 婷】