江西抽檢醫(yī)療器械超一成不合格

記者今天獲悉，江西省藥監(jiān)局根據(jù)《關(guān)于開展2010年江西省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作的通知》，對一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用無菌注射器、醫(yī)用縫合線、醫(yī)用口罩、醫(yī)用棉簽等7類產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗。900余批抽檢產(chǎn)品中，近150批產(chǎn)品被抽檢不合格。
　　據(jù)悉，在這次醫(yī)療器械抽驗過程中，抽檢了129批產(chǎn)品一次性使用輸液器，其中生產(chǎn)企業(yè)抽驗14批、經(jīng)營企業(yè)抽驗47批、使用單位抽驗68批。檢驗項目包括無菌、泄漏、拉伸強度、單包裝標志、包裝等17項指標。經(jīng)檢驗，128批產(chǎn)品被抽驗項目合格，1批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。不合格產(chǎn)品的主要問題是“滴斗與滴管”項目不符合標準要求。

　　抽檢的164批一次性使用無菌注射器，發(fā)現(xiàn)1批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。而在對醫(yī)用縫合線的抽檢中，共抽檢88批產(chǎn)品，其中5批產(chǎn)品被抽驗不合格。

　　這次抽檢，生活中經(jīng)常使用的醫(yī)用口罩也在檢查范圍之內(nèi)。檢查結(jié)果顯示，抽檢口罩中一半以上的產(chǎn)品不合格。這次共抽驗127批產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)抽驗8批、經(jīng)營企業(yè)抽驗32批、使用單位抽驗87批。經(jīng)檢驗，63批產(chǎn)品被抽驗項目合格，64批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。不合格產(chǎn)品的主要問題是“無菌、合格證標志、單包裝標志、基本尺寸、口罩帶、單位面積質(zhì)量”項目不符合標準要求。

　　另悉，這次抽檢醫(yī)用棉簽160批，其中64批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。