溫腎解毒湯治療慢性腎功能衰竭療效觀察

［摘要］ 目的 觀察溫腎解毒湯治療慢性腎功能衰竭早中期的療效。方法 慢性腎功能衰竭、脾腎陽虛及脾腎氣虛證患者60例，隨機分為2組，對照組30例給予低蛋白飲食，控制高血壓及對癥治療和口服包醛氧淀粉；治療組30例，在對照組治療的基礎(chǔ)上加服中藥湯劑，觀察治療8周后兩組臨床療效、中醫(yī)癥狀積分、腎功能變化等。結(jié)果 治療后，治療組在改善中醫(yī)癥狀和腎功能方面優(yōu)予對照組（P＜0.01），且未發(fā)現(xiàn)明顯。結(jié)論 中醫(yī)治療組能改善腎功能，延緩腎功能衰竭進展。
　　 ［關(guān)鍵詞］ 腎功能衰竭，慢性；中醫(yī)藥療法；溫腎解毒湯
　　 慢性腎功能衰竭是各種慢性腎臟疾病持續(xù)發(fā)展的終結(jié)局，如何延緩慢性腎功能衰竭的進展是一個重大的臨床課題。祖國醫(yī)學認為慢性腎功能衰竭是正虛邪實的病證，許多臨床研究表明，慢性腎功能衰竭以脾腎陽虛邪濁內(nèi)聚為其主要病機特點，溫腎利水、解毒法在改善慢性腎功能衰竭的臨床癥狀，延緩慢性腎功能衰竭病情進展，確實有明顯的治療效果［1］。筆者根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，結(jié)合有關(guān)現(xiàn)代研究進展，采用中西醫(yī)結(jié)合療法，針對發(fā)病環(huán)節(jié)，攻補兼施，阻斷病情進展，取得了一定療效，現(xiàn)報告如下。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料 觀察的慢性腎功能衰竭患均來源于2004年5月～2006年3月湖南中醫(yī)藥大學腎內(nèi)科及老干科住院患者，將60例患者采用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各30例，各組情況見表1。

　　表1 各組基本情況 （略）

　　各組性別年齡、病程、病情、原發(fā)病經(jīng)統(tǒng)計學處理差異無顯著性，具有可比性（P＞0.05）。

　　1.2 診斷標準 參照中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導原則［2］，按西醫(yī)診斷標準分為：腎功能不全代償期；腎功能不全失代償期；腎功能衰竭期；尿素癥期。按中醫(yī)證候診斷標準選取脾腎氣虛證及脾腎陽虛證。

　　1.3 入選及排除標準 符合慢性腎功能衰竭西醫(yī)診斷標準前三期，血肌酐（SCr）在133～707μmol/L及中醫(yī)辨證標準為脾腎氣虛及脾腎陽虛證患者，年齡在18歲以上者，對有引起腎功能衰竭急性加重的可逆因素如水電解質(zhì)紊亂、感染、酸中毒、高血壓等，則先去除這些可逆因素，病情穩(wěn)定后再納入本研究。排除合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；妊娠或哺乳期婦女；無法合作者，如精神病患者；臨床資料不完整影響療效判定者。

　　1.4 方法

 

　　1.4.1 一般治療 各組病例均采用優(yōu)質(zhì)低蛋白、低磷飲食方案，保證能量的供給及對癥治療。并給予口服包醛氧淀粉（天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn)，批號030408），每次1包，每日3次，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用溫腎解毒湯；組方：熟附子5～10g，黃芪30g，淮山藥20g，淫羊藿10g，生大黃6～15g（后下），丹參20g，蒲公英20g，枳實10g，何首烏15g，茯苓15g，白花蛇舌草20g，田山七粉（沖服）3g，麻黃6g組成，水煎約100～120ml，每日1劑，分2次口服。通過調(diào)整生大黃劑量，使患者大便次數(shù)控制在每日2～3次，依據(jù)患者畏寒輕重調(diào)整熟附子用量，以上各組療程均為8周。

　　1.4.2 觀察指標 治療前后分別對臨床癥狀評分，并測定腎功能、血常規(guī)、血脂、SCr倒數(shù)與時間關(guān)系的直接回歸分析等。

　　1.5 統(tǒng)計學方法 實驗數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標準差（x±s）表示，前后比較采用配對t檢驗，治療前及治療后各組之間比較采用方差分析，q檢驗率的分析采用χ2檢驗，SCr倒數(shù)與時間（月）關(guān)系采用直線回歸分析，采用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件進行處理。

　　2 結(jié)果

 

　　2.1 療效判定標準 參照1989年全國腎衰保守療法專題學術(shù)會議和中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導原則進行判定［2］。顯效：臨床癥狀積分減少≥60%；血肌酐降低≥20%；有效：臨床癥狀積分減少≥30%；血肌酐降低≥10%；無效：臨床癥狀無改善或加重，血肌酐增加。
　　 2.2 治療效果 治療組總有效率為80.00%，對照組總有效率為63.33%，治療后兩組比較差異有非常顯著性（P＜0.01）。見表1。

　　表2 兩組治療后療效比較（略）
　　
　　 注：兩組總有效率比較，差異有非常顯著性意義，**P＜0.01

 

　　2.3 兩組治療前后臨床癥狀積分變化比較 見表3。從表3可以看出，治療組用藥后臨床癥狀均有明顯改善（P＜0.01），且下降幅度明顯大于對照組（P＜0.01）。

　　表3 治療前后癥狀積分比較（略）

　　注：與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組治療后比較，#P＜0.05，##P＜0.01

 

　　2.4 兩組治療后BUN、SCr、CO2-CP、Hb變化 見表4。從表4可以看出，治療組用藥后CO2-CP、Hb有顯著升高（P＜0.01），且升高輻度明顯大于對照組（P＜0.01）；治療組用藥后BUN、SCr均顯著下降（P＜0.01），且下降幅度明顯大于對照組（P＜0.01）。

　　表4 治療前后BUN、SCr、CO2CP、Hb變化比較 （略）

　　注：與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組治療后比較，#P＜0.05

 

　　2.5 兩組治療前后血脂變化比較 見表5。從表5可以看出，治療組用藥后膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均有顯著下降，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）明顯上升（P＜0.01或P＜0.05），且下降幅度明顯大于對照組（P＜0.01）。

　　表5 治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C變化比較（略）

　　注：與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組治療后比較，#P＜0.01

 

　　3 討論

 

　　中醫(yī)對慢性腎衰竭無確切的病名，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸屬于“水腫”、“虛勞”、“溺毒”、“癃閉”、“關(guān)格”等范疇。其病機多由于腎病遷延不愈，病情日重，脾腎虛衰，多臟受累，水滯濕遏，血絡(luò)瘀阻，泌濁受阻，邪毒蓄積。“虛”、“濕”、“瘀”、“毒”共同構(gòu)成慢性腎衰竭四大病理機制。

　　現(xiàn)代醫(yī)學已證實，慢性腎衰竭患者存在脂質(zhì)代謝紊亂、凝血機制障礙、免疫功能低下、毒素蓄積等，是造成腎功能進行性毀損的重要原因。溫腎解毒湯具有溫腎泄?jié)峤舛荆隼?，溫補不留邪，排濁解毒，化瘀利水不傷正之功效，全方體現(xiàn)了扶正祛邪，標本兼顧的原則，辨證加減療效更佳。本方中黃芪具有補脾益氣、活血通脈功效，能調(diào)節(jié)免疫和細胞因子，改善血液流變和微循環(huán)，抑制腎小球系膜增殖，延緩腎小球硬化的發(fā)展，促進腎小管病變的恢復，減少蛋白尿。《藥性論》謂其“治發(fā)背、內(nèi)補、主虛喘、腎衰、耳聾、療寒熱”。大黃《主治秘藥》云：“其用有四：去實熱一也、除下焦?jié)穸?、推陳致新三也、消宿食四?rdquo;?，F(xiàn)代研究表明大黃具有降低血黏度、調(diào)節(jié)免疫、改善微循環(huán)、降低尿素氮等作用［3］。丹參、三七能減輕腎小管上皮細胞變性壞死，增加腎血流量，有利尿降脂作用，對慢性腎功能衰竭患者高凝狀態(tài)、腎間質(zhì)纖維化病變有一定療效；何首烏《滇南本草》謂其能“澀精、堅腎氣”。蒲公英、白花蛇舌草具有解毒泄?jié)嶂?，并能提高機體免疫力，保護腎功能；茯苓健脾利水；枳實理氣泄?jié)?；麻黃利水降濁，且抑制自由基產(chǎn)生［4］?；瓷剿帲ā兜靡吮静荨罚┲^：“得熟地、固腎精”。附子（《本草述錄》）曰：“肝腎元陽不足必用之品”。趙嗣真云：“熟附配麻黃，發(fā)中有補”。由此推測，本方能改善腎功能，延緩慢性腎衰患者病情的進展。

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　　1 鄧偉，汪清，劉云寧.淺析腎衰Ⅱ?qū)Х街委熉阅I衰的立法依據(jù).中醫(yī)研究，1998，11（2）：43-44.

 

　　2 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002，163-167.

 

　　3 俞雨生，黎磊石，章旭.中藥大黃治療慢性腎功能衰竭的遠期療效觀察.腎臟病與透析腎移植雜志，1995，（1）：33.

 

　　4 王國柱，大浦彥吉.麻黃干浸膏及其單寧成分治療慢性腎功能衰竭的實驗研究.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1994，14（8）：485.