新政將出臺(tái)！全面推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)醫(yī)院！

7月13日下午，東莞市衛(wèi)生計(jì)生局局長(zhǎng)葉向陽(yáng)率隊(duì)到松山湖社衛(wèi)中心、東莞市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行調(diào)研。葉向陽(yáng)明確，東莞將出臺(tái)引導(dǎo)政策，全面倡導(dǎo)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備，并鼓勵(lì)本土企業(yè)通過(guò)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定，成為第三方服務(wù)的提供者，參與到全市的醫(yī)療體制改革中。

“進(jìn)口設(shè)備一直伴隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展，也伴隨著很多醫(yī)生的職業(yè)生涯，使用進(jìn)口設(shè)備的觀念可謂根深蒂固，這應(yīng)該是國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的大障礙?！睆V東東莞一家本土醫(yī)療器械企業(yè)董事長(zhǎng)在調(diào)研座談會(huì)上提出，目前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)能夠滿(mǎn)足絕大多數(shù)臨床應(yīng)用場(chǎng)景，希望東莞的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員能夠給予國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備更多信任和機(jī)會(huì)。此外，由于協(xié)會(huì)對(duì)技術(shù)很熟悉，也可以成立專(zhuān)家委員會(huì)，為政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)進(jìn)行指導(dǎo)。

葉向陽(yáng)做出了肯定的回答。他說(shuō)，接下來(lái)，衛(wèi)生主管部門(mén)將出臺(tái)引導(dǎo)政策，來(lái)鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備在全市醫(yī)療行業(yè)使用。而相關(guān)科室負(fù)責(zé)人也介紹，將以醫(yī)院協(xié)會(huì)牽頭，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備等醫(yī)院后勤發(fā)展的探索。

浙江將單獨(dú)編制國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃

作為醫(yī)療器械大省的浙江省，近期發(fā)布了一則數(shù)據(jù)。國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用工作已取得相當(dāng)成效：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備積極性持續(xù)增長(zhǎng)。截至2017年底，浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)已配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備（CT、MRI）共計(jì)159臺(tái)；已建立省級(jí)國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備應(yīng)用示范基地一個(gè)，市級(jí)國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用基地兩個(gè)；國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備企業(yè)已由原來(lái)的3家增長(zhǎng)到6家。

并且浙江省相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人還表示，浙江將單獨(dú)編制國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進(jìn)一步簡(jiǎn)化配置評(píng)審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評(píng)審周期等。

并且將打造以國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備為重點(diǎn)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品鏈，建成以醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)制造為主的高新科技型企業(yè)聚集地，并帶動(dòng)相關(guān)配套生產(chǎn)企業(yè)，形成高新醫(yī)療設(shè)備制造的行業(yè)生態(tài)圈。

四川大型醫(yī)院明確要優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備耗材

而在四川省的大型醫(yī)院，已經(jīng)明確要把優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材納入醫(yī)院管理一部分。

另外，四川省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《四川省推進(jìn)大型醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》,《意見(jiàn)》明確全省市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

合理配置適宜醫(yī)學(xué)裝備，與醫(yī)院功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，優(yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材，建立信息化環(huán)境下的醫(yī)院設(shè)備、物資、物流精細(xì)化管理制度。

在推進(jìn)大型醫(yī)院發(fā)展中明確提出要“優(yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材”，這一項(xiàng)內(nèi)容無(wú)疑可以看出對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備及耗材采購(gòu)政策的傾斜！

而這已經(jīng)不是四川省在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、臨床應(yīng)用層面，推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化率的提升。

早在去年底，四川省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《四川省財(cái)政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》）。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)限制更加嚴(yán)格。

1、允許進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備種類(lèi)急劇減少

《清單》中允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備由93種縮減到39種，一次性減少54種！

2、允許采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備醫(yī)院范圍縮小

《清單》中有15類(lèi)醫(yī)療設(shè)備全部要求“用于臨床工作的，應(yīng)使用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品；三級(jí)甲等醫(yī)院用于大型復(fù)雜手術(shù)、科研的，允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品”。

而在此之前只要求“二甲（含）以下醫(yī)院（或單位）應(yīng)使用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，二甲以上醫(yī)院(或單位)允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品”。

并且，《清單》中再次明確財(cái)政部門(mén)核準(zhǔn)的政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單內(nèi)的產(chǎn)品，僅表明允許納入政府采購(gòu)范圍，如國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品能滿(mǎn)足采購(gòu)需求，則應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加速?lài)?guó)產(chǎn)替代要打通后一公里

醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監(jiān)局的批文為界，可分為注冊(cè)前、注冊(cè)后兩個(gè)階段。前一個(gè)階段在國(guó)家政策支持下明顯提速，進(jìn)入臨床應(yīng)用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準(zhǔn)、各級(jí)招標(biāo)、醫(yī)院品種遴選等多個(gè)不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯(cuò)過(guò)就要等待下一個(gè)窗口。如果幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)踩準(zhǔn)，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進(jìn)入市場(chǎng)。

而東莞、四川、浙江此舉，無(wú)疑是要推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加速進(jìn)入醫(yī)院！這對(duì)于大部分具有自主研發(fā)能力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一劑強(qiáng)心劑！

政策力挺，加速?lài)?guó)產(chǎn)高端設(shè)備耗材進(jìn)醫(yī)院

國(guó)家層面，近日據(jù)《中國(guó)勞動(dòng)保障報(bào)》報(bào)道，國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人與網(wǎng)民在線(xiàn)交流醫(yī)療設(shè)備問(wèn)題時(shí)說(shuō)，要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

據(jù)介紹，為推進(jìn)發(fā)展應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，衛(wèi)健委在抓采購(gòu)的同時(shí)，還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按功能定位臺(tái)理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備。

而就在此前的4月17日，國(guó)家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見(jiàn)》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)【2018】558號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），一個(gè)極大利好國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標(biāo)采購(gòu)、走進(jìn)公立醫(yī)院的重要文件出爐。

目前來(lái)看，“首臺(tái)套”問(wèn)題成為國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入市場(chǎng)的大難題之一。這一問(wèn)題，在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)近年來(lái)放映尤為突出。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備研發(fā)、上市后，盡管價(jià)格上相比進(jìn)口有優(yōu)勢(shì)，卻未必就能得到很好的推廣應(yīng)用。由于之前沒(méi)有投入使用過(guò)，設(shè)備應(yīng)用方不敢貿(mào)然使用臺(tái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，一些已有政策、機(jī)制也制約了國(guó)產(chǎn)首臺(tái)設(shè)備的推廣應(yīng)用。

依據(jù)工信部新發(fā)布的2017年版《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“首臺(tái)套”推廣應(yīng)用政策的扶持。

為了促進(jìn)首臺(tái)套產(chǎn)品的示范應(yīng)用，《意見(jiàn)》提出了多達(dá)38項(xiàng)具體支持措施。

這些措施涵蓋方方面面，其中就有明確提出，在政府采購(gòu)中優(yōu)先、鼓勵(lì)采購(gòu)首臺(tái)套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定，納入首臺(tái)套目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時(shí)，招標(biāo)單位不得對(duì)其提出市占率、使用業(yè)績(jī)等的要求，不得對(duì)其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理?xiàng)l件限制或排斥首臺(tái)套產(chǎn)品參與投標(biāo)。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加速進(jìn)口替代，加大自主創(chuàng)新力度是一方面，如何推動(dòng)高質(zhì)量、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)份國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)醫(yī)院，提高市場(chǎng)的占有率，才是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展并加速崛起的關(guān)鍵。