多地發(fā)文推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化加速

2021年以來(lái)，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布新“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”，收緊進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品種類(lèi)和數(shù)量。

安徽上述的通知明確提出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用財(cái)政預(yù)算資金以及事業(yè)收入、經(jīng)營(yíng)性收入和其他收入等“自有資金”開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)關(guān)于進(jìn)口審核的有關(guān)規(guī)定。單項(xiàng)或批量采購(gòu)預(yù)算達(dá)到政府采購(gòu)分散采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。

“國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化是大勢(shì)所趨，近年來(lái)國(guó)家不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代，從鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)到優(yōu)先國(guó)產(chǎn)，再到現(xiàn)在的采購(gòu)國(guó)產(chǎn)，政策為國(guó)產(chǎn)設(shè)備提供了一個(gè)更加有利的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。” 一位長(zhǎng)期從事放療設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域的業(yè)內(nèi)人士表示。

通知強(qiáng)調(diào)，采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，一律通過(guò)“徽采云”平臺(tái)上傳《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表》和《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家論證意見(jiàn)》，實(shí)行在線申報(bào)，由主管預(yù)算單位和設(shè)區(qū)的市級(jí)以上財(cái)政部門(mén)在線審批，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)。

不僅如此，《通知》還要求從嚴(yán)審核進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)，重點(diǎn)審查專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目采購(gòu)需求的論證意見(jiàn)，不具體、不明確的論證意見(jiàn)不作為審核依據(jù)。杜絕地方為采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品在“專(zhuān)家論證”上鉆空子的現(xiàn)象。

早在2015年，國(guó)務(wù)院頒布的《中國(guó)制造2025》中提到，大型醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率必須提高；《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也提出，到2025年，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。

2021年9月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布新文件，《關(guān)于進(jìn)一步深化改革 促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確提出，要建立國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備“進(jìn)口替代”驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進(jìn)口替代”。

在此背景下，各地紛紛加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策支持力度。據(jù)不完全梳理，2021年以來(lái)，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布新“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”，縮緊進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的種類(lèi)，哪怕是在清單內(nèi)的設(shè)備，依舊需要合理的理由，且不能限制國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)，明確清單外的設(shè)備，國(guó)產(chǎn)優(yōu)先。

2021年3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，廣東省僅46種醫(yī)療設(shè)備，可選擇采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

同年4月，四川省政府采購(gòu)網(wǎng)也發(fā)布了《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類(lèi)）》，四川省僅有59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

“十三五期間，北京協(xié)和醫(yī)院與國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造人員合作，助力國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備的創(chuàng)新。目前協(xié)和醫(yī)院已經(jīng)引進(jìn)許多國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備的規(guī)范化和普及應(yīng)用。”中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)放射治療設(shè)備與技術(shù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任張福泉在接受采訪時(shí)表示。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，長(zhǎng)期以來(lái)，進(jìn)口醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)著領(lǐng)先地位，尤其在高端產(chǎn)品市場(chǎng)，幾乎全部為國(guó)際產(chǎn)商所占據(jù)。隨著我國(guó)醫(yī)療設(shè)備品牌的不斷追逐，部分中低端醫(yī)療設(shè)備已然實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)口替代”，接下來(lái)，公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化，將成為主流趨勢(shì)。