凱創(chuàng)嗎啡檢測(cè)試劑盒應(yīng)用金標(biāo)技術(shù)，一步法定性快速檢測(cè)人體尿液中出現(xiàn)的嗎啡，可通過肉眼直接觀查結(jié)果，檢出閾值為300ng/ml。本產(chǎn)品僅供專業(yè)人員使用。
  本產(chǎn)品僅提供初步的檢測(cè)結(jié)果，未經(jīng)培訓(xùn)的非專業(yè)人員可能錯(cuò)誤判斷結(jié)果。結(jié)果的確定必須用精確的化學(xué)分析方法獲得。美國國家藥物濫用研究院給的確認(rèn)方法為氣相質(zhì)譜檢測(cè)（GC／MS）。當(dāng)初篩結(jié)果陽性時(shí)，必須用該方法加以確定，并結(jié)合臨床癥狀由專業(yè)醫(yī)師作出判斷。

  阿片類物質(zhì)如海洛因、嗎啡及可待因均由罌粟果實(shí)的樹脂中提煉出來。由于海洛因及可待因均在體內(nèi)迅速代謝為嗎啡及葡萄糖嗎啡。因此，嗎啡的存在并超過閾值說明了患者曾服用超過劑量的海洛因，嗎啡或可待因。
  對(duì)濫用藥物的尿液篩檢方法很多，包括簡(jiǎn)便的免疫檢測(cè)，復(fù)雜的化學(xué)分析方法。膠體金免疫層析法以其快速、高靈敏度和高特異性使它成為藥物濫用尿液篩檢中廣為使用的方法。

  凱創(chuàng)嗎啡檢測(cè)試劑盒采用免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法檢測(cè)尿中嗎啡的存在，即蛋白標(biāo)記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位置。在檢測(cè)卡內(nèi)放置一條檢測(cè)試紙條，試紙條檢測(cè)線區(qū)包被了嗎啡載體結(jié)合物，在檢測(cè)區(qū)的一端放置了已干燥處理的嗎啡抗體膠體金紙片。如果尿液中無毒品出現(xiàn)，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測(cè)線，與嗎啡載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見的線條，此為陰性結(jié)果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物，他們將和毒品膠體金載體在檢測(cè)區(qū)競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位置，當(dāng)毒品濃度達(dá)到一定量時(shí)，它將占據(jù)所有的抗體結(jié)合位點(diǎn)，因而阻止了毒品載體與其抗體膠體金的結(jié)合，這樣檢測(cè)區(qū)無線條出現(xiàn)，表示結(jié)果陽性。
  在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗原抗體，以表明試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作正常。此質(zhì)控線與毒品或毒品代謝物的存在無關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。


批準(zhǔn)文號(hào)：國械注準(zhǔn)20173401161
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