作者:樊巧 作者單位:平頂山高壓開(kāi)關(guān)集團(tuán)有限公司醫(yī)院內(nèi)科,河南平頂山,467000
【摘要】 目的 評(píng)價(jià)丹紅注射液和丹參注射液治療冠心病心絞痛的療效和安全性。方法 將126例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為丹紅注射液治療組和丹參注射液對(duì)照組。在常規(guī)治療包括硝酸鹽、β-阻滯劑和鈣拮抗劑的基礎(chǔ)上,治療組加用丹紅注射液治療2周。觀察用藥前后下述指標(biāo)變化:(1)心絞痛發(fā)作次數(shù);(2)硝酸甘油消耗量;(3)心電圖的ST-T改變情況;(4)血壓、心率的變化。結(jié)果 用丹紅注射液治療后,冠心病患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油消耗量及心電圖均有明顯改善,兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。治療組臨床總有效率為90.6%,對(duì)照組為72.5%,兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組心電圖總有效率分別為81.2%和66.1%,兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);未見(jiàn)明顯藥物副反應(yīng)。結(jié)論 丹紅注射液能改善心肌缺血,提高臨床療效。
【關(guān)鍵詞】 丹紅注射液,丹參注射液,冠心病心絞痛,臨床療效
心絞痛是冠狀動(dòng)脈供血不足,心肌急劇的、暫時(shí)的缺血與缺氧所引起的臨床綜合征。嚴(yán)重危害著人們的身體健康,中藥治療冠心病能有效緩解心絞痛及改善心電圖心肌缺血,其療效得了廣泛認(rèn)可[1]。2009年6月~2010年7月,我科采用丹紅注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛64例,并與常規(guī)治療組進(jìn)行了對(duì)照分析取得滿意療效,報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1一般資料檢查 根據(jù)“屆全國(guó)內(nèi)科學(xué)術(shù)會(huì)議關(guān)于冠狀動(dòng)脈性心臟命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]”,選擇2009年6月-2010年7月在我院住院治療的確診為冠心病心絞痛患者126例(全部經(jīng)硝酸酯類(lèi)制劑治療不能緩解者)。心電圖均有ST段壓低>0.1mv(1mm)以上。隨機(jī)分為兩組:治療組(丹紅注射液)64例,男34例,女30例;年齡38-77歲,平均年齡54.6±10.6歲;對(duì)照組(丹參注射液組)62例,男34例,女26例,平均年齡(56.6±14.2)歲。入選病例需排除3個(gè)月內(nèi)心肌梗死、6個(gè)月內(nèi)做過(guò)心臟手術(shù)或經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)者、6個(gè)月內(nèi)有卒中或短暫腦缺血發(fā)作病史者,不能進(jìn)行運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)、左主干病變、心力衰竭、血壓>165/95mmHg、嚴(yán)重的肝或腎功能不全者。兩組病例以上各項(xiàng)差異均無(wú)顯著性(P均>0.05)。
1.2方法 治療組使用硝酸酯類(lèi)、腸溶阿司匹林、美托洛爾等常規(guī)治療,另予以治療組用丹紅注射液30ml加入0.9%氯化鈉250ml,1次/d,共14d;對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予以丹參注射液20ml加入0.9%氯化鈉250ml,1次/d,共14d。療效標(biāo)準(zhǔn)[3]參照“1996年中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛、心律失常座談會(huì)。冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”評(píng)定。顯效:癥狀消失,電心圖檢查恢復(fù)正常,心絞痛發(fā)作每周少于2次。好轉(zhuǎn):癥狀基本消失,心電圖部分恢復(fù)正常,心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間明顯減輕。無(wú)效:癥狀及檢查結(jié)果無(wú)改變。
1.3觀察指標(biāo) 兩組病例均在用藥前和用藥4周后測(cè)定心率,并進(jìn)行l(wèi)2導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查。測(cè)用藥前后的血、尿常規(guī)、肝腎功能、血糖和血脂,分別統(tǒng)計(jì)用藥前后每周的心絞痛發(fā)作次數(shù)和每周硝酸甘油的消耗量,并觀察藥物的安全性和耐受性。
1.4療效判定[3] (1)癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%~80%。無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少低于50%。加重:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度和持續(xù)時(shí)間加重,硝酸甘油消耗量增加。(2)心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:靜息心電圖恢復(fù)正常,次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)。改善:靜息心電圖或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降,治療后回升1.5mm以上,但未正常或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立,或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)。無(wú)改變:靜息或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同。加重:靜息或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖ST段較治療前下降≥0.5mm,主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深>150%或直立T波變?yōu)槠教够蚱教筎波變?yōu)榈怪没虼螛O量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較治療前運(yùn)動(dòng)耐量下降1級(jí)。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SSPS11.5統(tǒng)計(jì)軟件包處理,用x2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)分析。
2 結(jié)果
2.1心絞痛改善情況 治療組64例,顯效42例(65.6%),有效16例(25%),無(wú)效6例(9.3%),總有效率90.6%。對(duì)照組62例,顯效34例(54.8%),有效16例(25.8%),無(wú)效12例19.4%),總有效率72.5%。兩組均無(wú)加重病例。兩組比較差異有顯著性(x2=126,P<0.05)。
2.2心電圖變化情況 治療組64例,顯效28例(43.75%),有效24例(37.5%),無(wú)效12例(18.75%),總有效率81.25%。對(duì)照組62例,顯效22例(35.5%),有效19例(30.6%),無(wú)效21例(33.8%),總有效率66.1%。兩組均無(wú)加重病例;兩組比較差異有顯著性(x2=126,P<0.05)。
2.3不良反應(yīng) 治療組僅3例分別出現(xiàn)皮膚潮紅、心悸及頭痛;對(duì)照組有5例皮膚潮紅及頭痛;兩組持續(xù)治療后3~5天上述癥狀消失。
3 討論
冠心病為嚴(yán)重危害人民健康的一種常見(jiàn)病。在我國(guó)本病占心臟病死亡數(shù)的10%~20%,且近年在住院患者中有增多趨勢(shì),發(fā)病年齡也有提前趨勢(shì)?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,冠心病心絞痛患者冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、狹窄、內(nèi)膜損傷,可促使血小板激活,聚集性強(qiáng),血液黏度增高,血流減慢,引起缺血缺氧,出現(xiàn)心絞痛發(fā)作。故冠心病心絞痛治療的關(guān)鍵是保護(hù)血管內(nèi)皮、抗血小板、穩(wěn)定斑塊、增加冠狀動(dòng)脈血流量、降低心肌耗氧量,故給予活血化瘀治療、改善血液流變性異常,有利于改善和減少心絞痛發(fā)作。
丹紅注射液主要成分是丹參和紅花。在西醫(yī)藥理方面:丹參酚酸有較強(qiáng)的抗血小板聚集作用,可以顯著降低血漿的TXA水平[4],降低纖維蛋白原濃度抑制血小板粘附,清除自由基,促進(jìn)纖溶系統(tǒng),溶解冠狀動(dòng)脈內(nèi)微小血栓,控制心絞痛的發(fā)作及向心肌梗死的轉(zhuǎn)化;丹參酚酸和丹參酮有抗血栓形成[5]、改善微循環(huán)、抗氧損傷作用[6];紅花能有效抑制血小板黏附、聚集、激活和釋放TXA,激活血管內(nèi)皮細(xì)胞釋放PGI,糾正外周循環(huán)中TXA /PGI 平衡失調(diào),對(duì)缺血再灌注損傷具有積極的防治作用[7]。兩藥合用、藥效互補(bǔ)、互相協(xié)同,二者合用可以活血化瘀,通脈舒絡(luò)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也發(fā)現(xiàn)丹紅注射液具有明顯的抗心肌缺血作用,可增加冠脈流量降低心肌耗氧量,改善心臟功能[7]。有研究報(bào)道[6],丹參有擴(kuò)張冠脈血管,降低血管阻力,增加冠狀動(dòng)脈血流量,在心肌局部缺血缺氧情況下,丹參可提高心肌組織中高能磷酸化合物的含量,降低心肌耗氧量,并能激活纖溶酶原纖溶酶系統(tǒng)有促進(jìn)纖維蛋白原溶解作用。
本研究在常規(guī)綜合治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用丹紅注射液治療冠心病心絞痛,結(jié)果顯示治療組總有效率91.6%,心電圖檢查總有效率83.3%;對(duì)照組分別為80.6%和65%,臨床總有效率及心電圖總有效率均顯著高于對(duì)照組(P<0.05),表明冠心病心絞痛在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用丹紅注射液能改善患者的血液流變性,降低血液粘稠度,降低血脂,增加心肌供血供氧,對(duì)冠心病心絞痛的治療有促進(jìn)作用,可以提高療效,具有較好效果,且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。
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