百億明星藥跌落“神壇”！外資藥企放大招，五批集采中標(biāo)31個(gè)品種，棄標(biāo)藥企逆風(fēng)翻盤

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第五批集采中，10家外資企業(yè)11個(gè)產(chǎn)品中選，數(shù)量創(chuàng)歷次集采之。本次集采注射劑多、市場規(guī)模大，是外資企業(yè)參與度提高的主要原因。五批集采218個(gè)品種中，外資企業(yè)合計(jì)中標(biāo)31個(gè)品種，100億級重磅品種有阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖等，3大品種2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已“腰斬”，棄標(biāo)藥企逆風(fēng)翻盤。

低降幅30%！貝朗、GE……10家外企11個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)

6月28日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布第五批集采中選結(jié)果，148家企業(yè)的251個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，全國患者預(yù)計(jì)于2021年10月使用上降價(jià)后的藥品。值得關(guān)注的是，本次集采外資中選企業(yè)數(shù)為歷次集采高，10家外資企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品中選。

11個(gè)中選產(chǎn)品中，有7個(gè)為注射劑，其余均為口服常釋劑型；3個(gè)產(chǎn)品降幅超過80%，分別為賽諾菲的注射用奧沙利鉑（82.36%）、田邊制藥的苯磺貝他斯汀片（81.58%）、Cephalon的注射用鹽酸苯達(dá)莫司?。?/span>80%）；降幅低于50%的產(chǎn)品有兩個(gè)，分別為梯瓦的阿法骨化醇軟膠囊（32.03%）、利奧的阿法骨化醇軟膠囊（30.15%）。

奧沙利鉑、比卡魯胺、碘海醇、碘克沙醇、脂肪乳氨基酸葡萄糖、中/長鏈脂肪乳（C8~24Ve）等6個(gè)產(chǎn)品對應(yīng)的通用名藥品2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過10億元。注射劑多、市場規(guī)模大，是本次集采外資企業(yè)競標(biāo)積極性提高的主要原因。

10家中標(biāo)的外資企業(yè)中，既包括德國貝朗、葛蘭素史克、賽諾菲、GE醫(yī)療等原研廠家，也包含梯瓦、印度太陽藥業(yè)等國際仿制藥企。其中，貝朗醫(yī)療、GE醫(yī)療各有2個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，且均為注射劑。

貝朗醫(yī)療兩個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品為ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、中/長鏈脂肪乳注射液（C8~24Ve），降幅分別為59.55%、50.26%。貝朗醫(yī)療擁有177年歷史，是的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥產(chǎn)品以及手術(shù)周邊產(chǎn)品供應(yīng)商。目前，貝朗醫(yī)療在國內(nèi)銷售藥品均為注射劑，主要產(chǎn)品包括中長鏈脂肪乳(C8-24)、琥珀酰明膠及復(fù)方電解質(zhì)等。

GE醫(yī)療兩個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品為碘海醇注射液、碘克沙醇注射液，碘海醇兩個(gè)規(guī)格降幅為64.40%和61.19%，碘克沙醇降幅為71.63%。GE醫(yī)療是美國通用電氣（GE）旗下的子公司，在中國業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)學(xué)成像、患者監(jiān)護(hù)和診斷醫(yī)療器械設(shè)備等領(lǐng)域，主要銷售藥品有碘克沙醇、碘海醇、釓雙胺、全氟丁烷等4款造影劑。

第五批集采外資企業(yè)中標(biāo)情況

來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

五批集采中標(biāo)31個(gè)品種，外資企業(yè)競標(biāo)態(tài)度生變

此前四批集采外資企業(yè)中標(biāo)情況

來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

國家集采自2018年啟動至今，已開展了五批六輪集采。五批集采外資企業(yè)累計(jì)中標(biāo)31個(gè)品種。對比前四批集采外資企業(yè)中標(biāo)情況，第五批集采外資企業(yè)中選數(shù)量為歷次集采高。

批集采25個(gè)品種中，4%207集采時(shí)僅有阿斯利康的吉非替尼片、施貴寶的福辛普利鈉片兩個(gè)原研藥中標(biāo)，4%207擴(kuò)圍時(shí)，山德士、印度瑞迪博士等跨國仿制藥企首現(xiàn)身影，終8家外資企業(yè)8個(gè)品種中標(biāo)。

第二批集采32個(gè)品種中，外資企業(yè)中標(biāo)數(shù)量較4%207擴(kuò)圍明顯減少，3家外資企業(yè)中標(biāo)4個(gè)品種，包括拜耳的阿卡波糖片和鹽酸莫西沙星片、勃林格殷格翰的美洛昔康片、山德士的辛伐他汀片。

第三批集采55個(gè)品種中，僅有3個(gè)外資企業(yè)的原研藥中標(biāo)，包括衛(wèi)材的甲鈷胺片、UCB的左乙拉西坦注射用濃溶液、輝瑞的利奈唑胺片。第四批集采45個(gè)品種，5家外資企業(yè)中標(biāo)5個(gè)品種。

從品種數(shù)量上看，第五批集采（61個(gè)）與第三批集采（55個(gè)）為接近，對比兩者中標(biāo)情況，可以明顯看出外資企業(yè)集采態(tài)度的轉(zhuǎn)變。國家集采競爭格局悄然生變，已不再是國內(nèi)仿制藥企的獨(dú)角戲。

百億明星藥銷售“腰斬”，輝瑞逆風(fēng)翻盤

五批集采已納入218個(gè)品種，其中100億級重磅品種有阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖等。阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖原研藥企分別為輝瑞、賽諾菲、拜耳，3大制藥巨頭在集采中的表現(xiàn)各異。

阿托伐他汀是調(diào)血脂藥市場領(lǐng)軍品種，被納入批集采，輝瑞落標(biāo)后改變該品種營銷模式。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿托伐他汀在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售峰值為2018年的137億元。

從4%207集采到4%207擴(kuò)圍，阿托伐他汀中國市場正在急劇萎縮。2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿托伐他汀銷售額下滑6.04%，2020年其銷售額不到60億元，同比下滑56.12%。值得關(guān)注的是，盡管阿托伐他汀市場急劇下滑，輝瑞的立普妥市場份額卻扭轉(zhuǎn)了此前下滑的趨勢，從2018年的55.58%上升至2020年的69.82%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿托伐他汀銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

硫酸氫氯吡格雷片是抗血栓形成藥市場領(lǐng)軍品種，4%207集采時(shí)信立泰中標(biāo)，4%207擴(kuò)圍時(shí)賽諾菲與樂普藥業(yè)、石藥集團(tuán)瓜分市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，氯吡格雷在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售峰值為2018年的122億元，2019年銷售額下滑5.45%，2020年銷售額不到50億元，同比下滑59.54%。其中，賽諾菲的波立維2018年、2019年、2020年的市場份額分別為58.47%、57.45%、43.39%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

阿卡波糖是口服降糖藥市場領(lǐng)軍品種，被納入第二批集采，拜耳與綠葉制藥共同瓜分市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿卡波糖銷售額超過95億元，2020年銷售額出現(xiàn)下滑，大跌54.64%。集采中標(biāo)后，拜耳的拜唐蘋2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑58.99%。此前，拜唐蘋市場份額已一直在下滑，由2013年的74.16%下滑至2020年47.61%，集采中標(biāo)后保持穩(wěn)定下滑。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿卡波糖銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

第五批集采中，阿斯利康、輝瑞入圍品種多，卻無一中標(biāo)，與其他外資企業(yè)形成鮮明對比。相比跨國仿制藥企，跨國原研藥企參與集采的積極性并不高，放棄了不少重磅品種。而對比阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖3大品種集采后的表現(xiàn)，輝瑞棄標(biāo)的策略無疑是成功的。