福建加強(qiáng)防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械生產(chǎn)指導(dǎo)工作

　　日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局深入防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研指導(dǎo)工作，重點(diǎn)考察醫(yī)用防護(hù)口罩、紅外線體溫監(jiān)測(cè)儀、醫(yī)用一次性防護(hù)服等與防控甲型H1N1流感產(chǎn)品，聽(tīng)取企業(yè)生產(chǎn)情況匯報(bào)。
　　
　　調(diào)研組實(shí)地視察了原輔材料和成品倉(cāng)庫(kù)以及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，并與企業(yè)生產(chǎn)管理人員交談，了解企業(yè)在生產(chǎn)中遇到的實(shí)際困難和需要監(jiān)管部門(mén)協(xié)調(diào)解決的緊迫問(wèn)題，對(duì)企業(yè)研制生產(chǎn)其它防控甲型H1N1流感產(chǎn)品的積極性予以肯定。

　　調(diào)研組要求，要特別關(guān)注已上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。藥品監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)都要有責(zé)任意識(shí)，要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下生產(chǎn)，確保產(chǎn)品安全、有效。要加速新產(chǎn)品的研制，認(rèn)真研究產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝，把好原輔材料進(jìn)廠和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)兩個(gè)關(guān)口，盡快完成試制產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作。藥品監(jiān)管部門(mén)要把服務(wù)企業(yè)擺在重要位置，要利用自身監(jiān)管資源優(yōu)勢(shì)，結(jié)合職能促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，積極與有關(guān)醫(yī)療器械檢測(cè)單位溝通協(xié)調(diào)，使產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作能盡快完成。要在“標(biāo)準(zhǔn)不降，程序不減”的基礎(chǔ)上，“依法、科學(xué)、有序”地做好與防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品審批和產(chǎn)品保障供應(yīng)工作。
【編 輯:侯 婷】