日前,南京市食品藥品監(jiān)管局為進一步落實科學監(jiān)管理念,提高監(jiān)管的行政效能,規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,新制定并施行了《南京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級分類管理辦法》。
據(jù)悉,該《辦法》具體明確了各信用等級、標準,包括守信等級、警示等級、失信等級、嚴重失信等級四個方面。信用評定的等級將成為食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施分類管理的依據(jù)之一,對于信用度高的企業(yè)將會給予相應(yīng)激勵措施,對信用度低的企業(yè)將會實施重點監(jiān)管。此外,為保證公正、客觀地評價企業(yè),《辦法》還要求各區(qū)(縣)局結(jié)合實際,制定并公開本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級分類管理實施意見。
據(jù)介紹,南京市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級。被認定為失信等級的企業(yè),將限期整改,并增加企業(yè)產(chǎn)品抽驗頻次;對于被認定為信用嚴重失信等級的企業(yè),將責令其停業(yè)整頓,整頓后經(jīng)檢查驗收合格方可恢復經(jīng)營,并列為重點監(jiān)督檢查對象。