桑椹改善營養(yǎng)性貧血51例的臨床觀察

作者：龔時賢,竹劍平　　作者單位：浙江省玉環(huán)縣人民醫(yī)院 玉環(huán) 317600 浙江省中醫(yī)藥研究院

　　【摘要】觀察桑椹改善營養(yǎng)性貧血的作用。[方法]采用雙盲對照法，將103例營養(yǎng)性貧血者按血紅蛋白(HB)、血清鐵蛋白(SF)、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉(FEP)、血清運鐵蛋白飽和度等，并盡可能考慮影響結(jié)果的主要因素如年齡、病程、經(jīng)濟(jì)狀況等，隨機(jī)分為試驗組(51人)和對照組(52人)，分別服用桑椹和安慰劑(淀粉)30天，測試受試者血紅蛋白(HB)、血清鐵蛋白(SF)、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉(FEP)、血清運鐵蛋白飽和度，觀察食欲不振、精神不集中、乏力、煩躁、頭暈眼花、心慌氣短等主要臨床癥狀改善情況。[結(jié)果]桑椹對營養(yǎng)性貧血主要臨床癥狀食欲不振、乏力、頭暈眼花、心慌氣短等有改善作用，能升高血紅蛋白，且平均升高幅度≥10g/L，升高血紅蛋白、紅細(xì)胞數(shù)、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞平均體積和平均血紅蛋白量，增加血清鐵蛋白、血清運鐵蛋白飽和度，降低紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉，其有效率為60.78%。[結(jié)論]桑椹具有改善營養(yǎng)性貧血的作用。

　　【關(guān)鍵詞】 桑椹,營養(yǎng)性貧血,臨床觀察

　　Abstract:[ob[x]jective] To observe mulberry relieving nutritional anemia.[Method] Take doubleblind method,randomly divide 103 patients into test group(51) and control one(52) under HB,SF,FEP and serum Fcarrier protein saturation degree,as much as in consideration of age,course and economic status,both take mulberry and placebo respectively for 30 days,then measure the index above,observe the clinical symptoms of appetite,mind concentration,fatigue,fretting,dizziness,dazzle,palpitation,etc.[Result] Mulberry can relieve the main symptoms above,can raise hemoglobin ≥10g/L in average,as well as red cells and press volume and average volume,hemoglobin amount;increase serum F protein,Fcarrier protein saturation degree;lower FEP,with total effective rate 60.78%.[Conclusion] Mulberry can relieve nutritional anemia.

　　Key words:mulberry;nutritional anemia;clinical observatin

　　桑椹又名桑果、桑棗、椹子等，為雙子葉植物桑樹結(jié)的果實，其化學(xué)成分復(fù)雜，營養(yǎng)豐富，藥理作用廣泛。桑椹入藥，始載于唐朝的《唐本草》，以后在《本草拾遺》、《滇南本草》、《本草求真》、《隨息居飲食譜》等中都有記載。中醫(yī)認(rèn)為，桑椹味甘性寒，入心肝、腎經(jīng)，有滋陰補(bǔ)血作用，并能治陰虛津少、失眠等。在民間素有將其作為補(bǔ)血之佳品，用于治療產(chǎn)后失血等。為此，我們開展桑椹改善營養(yǎng)性貧血作用的臨床研究，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

　　1 材料與方法

　　1.1 樣品 桑椹新鮮采摘后，榨汁真空干燥，粉碎后灌入膠囊，同時將安慰劑(淀粉)也灌入膠囊，分別標(biāo)記為樣品1號、2號，均由杭州承文堂醫(yī)藥生物有限公司提供，兩者在包裝、外觀、色澤、攝入量均一致，攝入量為2.28g/日。

　　1.2 受試對象 選擇經(jīng)診斷為營養(yǎng)性貧血的成人。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)檢查血紅蛋白<120g/L的成年女性或血紅蛋白<130g/L的成年男性，且自愿參加并保證配合者，均可納入試驗。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并有心、腦血管、肝、腎、消化道等嚴(yán)重疾病及精神病患者。(2)過敏體質(zhì)或?qū)υ撌茉嚇悠愤^敏者。(3)嚴(yán)重貧血患者。(4)短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果的判斷者。(5)未按標(biāo)準(zhǔn)服用受試樣品、資料不全影響功效或安全性判斷者。

　　1.3 試驗設(shè)計及分組 本試驗采用雙盲法隨機(jī)分組，組間和自身兩種對照設(shè)計。依照上述標(biāo)準(zhǔn)選擇116例受試者，按血紅蛋白(HB)、血清鐵蛋白(SF)、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉(FEP)、血清運鐵蛋白飽和度等，并盡可能考慮影響結(jié)果的主要因素如年齡、病程、經(jīng)濟(jì)狀況等，隨機(jī)分為2組，其中試驗組51例，對照組52例。

　　1.4 試驗方法 試驗組服用桑椹膠囊，對照組服用安慰劑(淀粉)，每日2次，每次3粒，380mg/粒，連續(xù)觀察30天。觀察期間停用其它治療缺鐵性貧血藥物或保健食品，并不改變原來的飲食習(xí)慣。

　　1.5 觀察指標(biāo) 各項指標(biāo)于試驗開始及結(jié)束時各測試1次。膳食調(diào)查：于試驗開始前、結(jié)束前進(jìn)行三天的詢問法膳食調(diào)查，觀察飲食因素對試驗結(jié)果的影響。癥狀觀察：詳細(xì)詢問病史、病程及食欲不振、精神不集中、乏力、煩躁、頭暈眼花、心慌氣短等主要臨床癥狀，按癥狀輕重積分(重癥3分、中癥2分、輕癥1分)于試驗前后統(tǒng)計積分值，觀察癥狀改善情況。功效性指標(biāo)：血紅蛋白(HB)、血清鐵蛋白(SF)、血清運鐵蛋白飽和度、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉(FEP)。

　　1.6 試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計 結(jié)果用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x±SD)表示，試驗前后自身比較用配對t檢驗，組間比較用成組t檢驗，百分率用x2檢驗。

　　1.7 功效判定標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》2003年版的有關(guān)“改善營養(yǎng)性貧血功能性食品檢驗”規(guī)定，試驗組與對照組比較血紅蛋白指標(biāo)差異有顯著性，同時試驗組自身前后比較，血紅蛋白平均升高幅度≥10g/L，血清鐵蛋白增加，血清運鐵蛋白飽和度升高，紅細(xì)胞游離原卟啉降低，經(jīng)統(tǒng)計處理差異有顯著性，即可判斷該受試樣品具有改善營養(yǎng)性貧血功能作用。

　　2 結(jié)果

　　2.1 試驗前兩組患者性別、年齡、病程、血紅蛋白(HB)、血清鐵蛋白、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉、血清運鐵蛋白飽和度均無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。兩組受試者每日膳食中主要營養(yǎng)素的攝入量在試驗前后均無顯著性差異(P>0.05)。

　　2.3 功效觀察 (1)癥狀觀察。試驗組試驗后臨床癥狀積分與試驗前比較，下降有顯著性差異(P<0.01)，與對照組比較也有顯著性差異(P<0.01)見表2，并對食欲不振、乏力、頭暈眼花、心慌氣短等臨床癥狀有明顯改善作用，與對照組比較差異有非常顯著性(P<0.01)。(2)功效觀察：試驗組臨床觀察總有效率為60.78%，與對照組(7.69%)比較差異有非常顯著性(P<0.01)。

　　2.4 功效性指標(biāo) (1)血液紅系指標(biāo)：結(jié)果見表4，試驗組試驗后血紅蛋白與試驗前比較，平均升高幅度≥10g/L，且差異有非常顯著性(P<0.01)，與對照組比較差異也有非常顯著性(P<0.01)。紅細(xì)胞數(shù)、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞平均體積、平均血紅蛋白量與試驗前比較，差異均有非常顯著性(P<0.01)，與對照組比較差異也有顯著性(P<0.05，P<0.01)。說明桑椹能升高血紅蛋白、紅細(xì)胞數(shù)、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞平均體積、平均血紅蛋白量。(2)紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉、血清鐵蛋白、血清運鐵蛋白飽和度：結(jié)果見表5，試驗組試驗后紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉下降與試驗前比較，差異有非常顯著性(P<0.01)，但與對照組比較差異無顯著性。試驗組試驗后血清鐵蛋白、血清運鐵蛋白飽和度增加與試驗前比較，差異有非常顯著性(P<0.01);與對照組比較差異也有非常顯著性(P<0.01)。說明桑椹能降低紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉，增加血清鐵蛋白，升高血清運鐵蛋白飽和度。

　　3 討論

　　目前改善營養(yǎng)性貧血均采用補(bǔ)鐵劑，而補(bǔ)鐵劑多系化學(xué)絡(luò)合物，如硫酸亞鐵、乳酸亞鐵等，長期使用對人體難免會產(chǎn)生不良影響，如腹瀉、食欲差及色素沉著等，因此，運用傳統(tǒng)中藥并開發(fā)研制具有改善營養(yǎng)性貧血的保健品具有良好的推廣價值。桑椹除含有氨基酸、維生素等營養(yǎng)成分外，還有豐富的有機(jī)礦物質(zhì)，其中的鐵含量較高，比蘋果等水果要高10倍以上，達(dá)11.4mg/kg[1]。藥理實驗已證實桑椹具有較好的促進(jìn)機(jī)體造血功能的作用，據(jù)報道以體內(nèi)擴(kuò)散盒方法(CFUD)測試桑椹對粒系祖細(xì)胞的作用，擴(kuò)散盒內(nèi)種入含正常骨髓細(xì)胞的培養(yǎng)體系，每只擴(kuò)散盒內(nèi)含骨髓有核細(xì)胞104個，給受試小鼠皮下注射桑椹醇提取液(1g/ml)0.2ml，每日2次，持續(xù)3天，第3天腹腔注射環(huán)磷酰0.3mg/g，次日手術(shù)腹腔埋入擴(kuò)散盒，5天后取出擴(kuò)散盒計數(shù)CFUD集落，結(jié)果表明，桑椹能使CFUD產(chǎn)率明顯增加，對粒系祖細(xì)胞的生長有促進(jìn)作用[2]。還有人報道，小鼠經(jīng)注射乙酰苯肼后，紅細(xì)胞(RBC)及血紅蛋白(Hb)一周內(nèi)急劇下降，第6天降到低點，灌服桑椹液后，小鼠RBC、Hb5天恢復(fù)成正常水平，小鼠血虛癥狀也有明顯改善，說明桑椹在改善血虛狀態(tài)，促進(jìn)機(jī)體造血機(jī)能方面有確切的治療作用[3]。從我們進(jìn)行的臨床觀察表明，桑椹對營養(yǎng)性貧血主要臨床癥狀食欲不振、乏力、頭暈眼花、心慌氣短等有改善作用(P<0.01)，能升高血紅蛋白，且平均升高幅度≥10g/L，升高血紅蛋白、紅細(xì)胞數(shù)、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞平均體積和平均血紅蛋白量，增加血清鐵蛋白、血清運鐵蛋白飽和度，降低紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉(P<0.05，P<0.01)，其有效率為60.78%(對照組為7.69%)，說明桑椹具有改善營養(yǎng)性貧血功能的作用，值得在臨床上推廣運用。