新一輪帶量采購(gòu)來(lái)襲！300億市場(chǎng)再掀波瀾，廣東藥品銷(xiāo)售TOP20出爐，15個(gè)藥品面臨沖擊？

近日，帶量采購(gòu)一浪接一浪，國(guó)采與聯(lián)盟采購(gòu)相繼出招，藥企應(yīng)接不暇。國(guó)家層面，第五批集采已有多個(gè)省份啟動(dòng)報(bào)量，而在地方層面，廣東省計(jì)劃集采金額前80%的藥品、黑龍江八省二區(qū)聯(lián)盟啟動(dòng)21個(gè)品種集采、重慶11省聯(lián)盟集采53個(gè)品種、新疆“2%20N”聯(lián)盟集采60個(gè)品種……廣東省作為藥品采購(gòu)大省，目錄雖未出爐，但已牽動(dòng)眾多廠(chǎng)家的神經(jīng)。借助米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我們先來(lái)看看廣東省公立醫(yī)院終端藥品競(jìng)爭(zhēng)格局。

300億市場(chǎng)生變！外資企業(yè)霸屏，恒瑞、齊魯擠進(jìn)TOP10

廣東省是國(guó)內(nèi)重要的藥品銷(xiāo)售地區(qū)，其藥品市場(chǎng)規(guī)模曾一路上漲，并在2019年突破300億元大關(guān)。2018年國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)后，廣東省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥總體銷(xiāo)售額增長(zhǎng)有所放緩，疊加2020年新冠疫情影響，市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年廣東省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥銷(xiāo)售額為293億，同比下滑4.63%。

廣東省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥年度銷(xiāo)售趨勢(shì)（單位：億元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局

從廠(chǎng)家銷(xiāo)售格局看，TOP20廠(chǎng)家合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)40%。外資企業(yè)霸榜，阿斯利康、羅氏、輝瑞、賽諾菲、諾華、拜耳、默沙東等七家跨國(guó)藥企依次上榜。國(guó)內(nèi)企業(yè)恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥分別位列第八、第九。

從治療領(lǐng)域看，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑為廣東省公立醫(yī)院化學(xué)藥市場(chǎng)暢銷(xiāo)大類(lèi)，以26.36%的市場(chǎng)份額。此外，消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物等3個(gè)大類(lèi)市場(chǎng)份額均超過(guò)10%。值得關(guān)注的是，化學(xué)藥14個(gè)大類(lèi)中，2020年銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)的僅有3個(gè)，具體為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、雜類(lèi)。

2020年廣東省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥大類(lèi)格局

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來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局

銷(xiāo)售TOP20出爐！3大明星藥跌落“神壇”、4大產(chǎn)品漲超30%

2020年廣東省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥通用名TOP20

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局

在廣東省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥通用名TOP20中，抗腫瘤藥多達(dá)7個(gè)，血漿代用品和輸注液有3個(gè)、質(zhì)子泵抑制劑有2個(gè)。前5個(gè)通用名藥品的銷(xiāo)售額均超過(guò)3億元，人血白蛋白以3.91億元的銷(xiāo)售額領(lǐng)跑。人血白蛋白是血制品市場(chǎng)領(lǐng)軍品種，臨床主要用于急危重癥患者的治療，經(jīng)常供不應(yīng)求，疫情更是進(jìn)一步推動(dòng)白蛋白使用量的提升，2020年銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)30.81%。

值得關(guān)注的是，常年盤(pán)踞榜單的羅氏三大單抗（貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗）依然存在，而氯吡格雷、阿托伐他汀、恩替卡韋等昔日明星藥已不見(jiàn)蹤影。氯吡格雷、阿托伐他汀、恩替卡韋均為批集采品種，曾連續(xù)多年盤(pán)踞榜單前三，2019年銷(xiāo)售額開(kāi)始出現(xiàn)大幅下滑，2020年跌出榜單。

從銷(xiāo)售變化看，12個(gè)通用名藥品的銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，人血白蛋白、奧希替尼、重組人凝血因子、艾普拉唑等4個(gè)藥品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超過(guò)30%。阿斯利康的肺癌明星藥奧希替尼銷(xiāo)售額以65.61%的增長(zhǎng)領(lǐng)跑，奧希替尼屬于第三代EGFR-TKI，為國(guó)家醫(yī)保談判目錄品種，目前已在國(guó)內(nèi)獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥。

艾普拉唑是麗珠集團(tuán)的創(chuàng)新藥，艾普拉唑腸溶片為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種，注射用艾普拉唑鈉也通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)麗珠年報(bào)，艾普拉唑已進(jìn)入10億大品種的隊(duì)列，2020年銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)81.20%，其中，艾普拉唑腸溶片銷(xiāo)售收入為9.5億元，同比增長(zhǎng)8.84%；注射用艾普拉唑鈉銷(xiāo)售收入為8.2億元，同比增長(zhǎng)672.61%。

15個(gè)品種面臨第五批集采、500品種集采沖擊

4月21日，廣東省醫(yī)保局發(fā)出通知，對(duì)廣東省藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)實(shí)施方案進(jìn)行意見(jiàn)征求，擬對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同通用名同劑型的藥品，按采購(gòu)金額從高到低依次排序，重點(diǎn)將用量大、采購(gòu)金額占年度總采購(gòu)金額前80%的藥品納入省級(jí)藥品帶量采購(gòu)范圍，逐步把更多慢性病、常見(jiàn)病藥品納入帶量采購(gòu)。原則上每年不少于1次。2025年實(shí)現(xiàn)省級(jí)集團(tuán)帶量采購(gòu)覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應(yīng)采盡采。

再看2021年1月國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林在全國(guó)醫(yī)保工作會(huì)上的講話(huà)內(nèi)容：各地區(qū)要重點(diǎn)針對(duì)國(guó)采之外、費(fèi)用排名前500位的藥品開(kāi)展集采，探索非過(guò)評(píng)化藥、生物藥集采……

可見(jiàn)，廣東省金額前80%集采雖尚未有具體的品種名單，但在廣東省銷(xiāo)售排名前20、且在500個(gè)品種名單內(nèi)的藥品，無(wú)疑會(huì)成為重點(diǎn)對(duì)象，相關(guān)廠(chǎng)家不能掉以輕心。

第五批集采涉及60個(gè)品種211個(gè)品規(guī)，目前，寧夏、四川、山西、廣東等多個(gè)省份已啟動(dòng)報(bào)量工作。60個(gè)品種中，廣東省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥通用名TOP20涉及的品種有4個(gè)，包括奧沙利鉑、紫杉醇、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、多西他賽。

而對(duì)于業(yè)內(nèi)熱議的500個(gè)品種名單，廣東藥品銷(xiāo)售前20中，貝伐珠單抗、奧沙利鉑、紫杉醇、氯化鈉、艾司奧美拉唑、曲妥珠單抗、美羅培南、伏立康唑、艾普拉唑、他克莫司、利妥昔單抗、多西他賽、腹膜透析液、地佐辛、低分子肝素等15個(gè)藥品均在500個(gè)品種名單內(nèi)。

15個(gè)藥品中，奧沙利鉑、紫杉醇、艾司奧美拉唑、多西他賽等4個(gè)第五批擬集采品種已可以排除，而貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗這三大單抗則成為焦點(diǎn)。這三大單抗在國(guó)內(nèi)均已有生物類(lèi)似藥獲批，然而由于各種因素，目前尚未有地方對(duì)單抗藥進(jìn)行集采。