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第五批國采正式拉開帷幕

文章來源：醫(yī)藥云端工作室發(fā)布日期：2021-05-11瀏覽次數(shù)：100

第五批國采正式拉開帷幕！終202品規(guī)納入。

5月8日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，涉及202品規(guī)，與此前各省報量211品規(guī)有所差別。

通知明確，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購辦公室開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作。

屬于藥品申報范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

原研藥、參比制劑

通過一致性評價的仿制藥品

按化學(xué)藥品注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品

納入《中國上市藥品目錄集》的藥品

屬于本次藥品申報范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機構(gòu)或企業(yè)法人。

申報內(nèi)容：

生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機構(gòu)或企業(yè)法人的證明材料（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）。

符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）。

產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。