養(yǎng)陰益氣法聯(lián)合胰島素泵強化治療氣陰兩虛型2型糖尿病的臨床

【摘要】【目的】方法】將60例2型糖尿病氣陰兩虛型患者隨機分為2組，每組各30例。治療組給予胰島素泵強化治療加服養(yǎng)陰益氣方(由太子參、葛根、麥冬、五味子、花粉、知母、黃芪、生地、玄參、丹參、山藥、蒼術(shù)組成)，對照組單純采用胰島素泵強化治療，療程均為2周。觀察2組臨床綜合療效以及空腹血糖(FBG)、空腹胰島素(FINS)、餐后2 h血糖(2 h PG)、血脂[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)]、血液流變學(xué)(全血黏度、血漿黏度)、胰島素抵抗指數(shù)(HOMAIR)等指標的變化，記錄胰島素用量、血糖達標時間。【結(jié)果】2組臨床綜合療效比較,差異無顯著性意義(P>005)，但在中醫(yī)證候療效方面，治療組明顯優(yōu)于對照組(P<005)。治療后2組的FBG、2 h PG、FINS、HOMAIR均明顯下降(與治療前比較，P<005或P<001)，但治療組FINS、HOMAIR的下降作用明顯優(yōu)于對照組(P<005)。治療后2組的血脂和血液流變學(xué)指標均明顯下降(與治療前比較，P<001)，但治療后組間比較，差異均無顯著性意義(P>005)。治療過程中治療組胰島素平均用量較對照組少，血糖達標時間較對照組快(均P<005)。治療過程中除了少數(shù)的低血糖反應(yīng)，均未出現(xiàn)其他明顯不良反應(yīng)?！窘Y(jié)論】養(yǎng)陰益氣法聯(lián)合胰島素泵強化治療對2型糖尿病氣陰兩虛型患者中醫(yī)證候改善作用顯著，且胰島素用量減少，血糖達標更快、更平穩(wěn)，低血糖發(fā)生次數(shù)更少。
　　【關(guān)鍵詞】 2型糖尿病/中西醫(yī)結(jié)合療法;養(yǎng)陰益氣方/治療應(yīng)用;胰島素抵抗/藥物作用;氣陰兩虛

　　2型糖尿病發(fā)病率逐年增高，短期胰島素泵(CSII)強化治療是糖尿病臨床研究的熱點，不僅可以改善胰島β細胞功能，還可以減輕胰島素抵抗，從而延緩了糖尿病病程進展。本研究采用養(yǎng)陰益氣法聯(lián)合胰島素泵強化治療氣陰兩虛型2型糖尿病，取得較好的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
　　1資料與方法
　　11病例選擇標準

　　111診斷標準西醫(yī)診斷標準：參照1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的糖尿病分型標準[1]，并參照《胰島素抵抗綜合征》[2]提出的胰島素抵抗診斷標準。中醫(yī)證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中有關(guān)2型糖尿病氣陰兩虛型的標準。
　　112納入標準(1)符合上述西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)證候診斷標準;(2)依從性好，資料完整，并簽署知情同意書的患者。
　　113排除標準(1)近1個月內(nèi)有糖尿病酮癥及酮癥酸中毒;(2)1型糖尿病或其他類型糖尿病;(3)妊娠或哺乳期婦女;(4)有嚴重心、肝、腎等并發(fā)癥，或合并有其他嚴重原發(fā)性疾病;(5)精神病患者。
　　12一般資料收集2008年8月至2009年3月在廣州市祈福醫(yī)院內(nèi)分泌科住院的2型糖尿病氣陰兩虛型患者60例。隨機分為治療組和對照組各30例。治療組中，男15例，女15例，平均年齡(544±620)歲，平均病程(443±174)年，體質(zhì)量指數(shù)(2549±145)kg/m2;對照組中，男12例，女18例，平均年齡(538±736)歲，平均病程(397±156)年，體質(zhì)量指數(shù)(2535±144)kg/m2。2組性別、年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)等一般資料比較，差異均無顯著性意義(P>005)，具有可比性。
　　13給藥方法治療組在胰島素泵強化治療的基礎(chǔ)上加服養(yǎng)陰益氣方(太子參30 g，葛根30 g，麥冬20 g，五味子20 g，天花粉20 g，知母20 g，黃芪30 g，生地15 g，玄參15 g，丹參15 g，山藥20 g，蒼術(shù)15 g)，每天1劑。對照組單純給予胰島素泵強化治療。2組均以2周為1個療程。
　　第4期2010年第27卷廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報季兵，等.養(yǎng)陰益氣法聯(lián)合胰島素泵強化治療氣陰兩虛型2型糖尿病的臨床觀察第4期14觀察指標

　　141療效觀測治療前后各檢測1次空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、空腹胰島素(FINS)、血脂[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)]、血流液流變學(xué)(全血黏度、血漿黏度);記錄胰島素用量、血糖達標時間;按照Haffner[4-5]等在Homa模型中的計算公式計算胰島素抵抗指數(shù)(HomaIR)：HomaIR=FBG×FINS/225。
　　142中醫(yī)證候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定中醫(yī)證候計分和療效判定標準。
　　143不良反應(yīng)觀測記錄發(fā)生低血糖事件次數(shù)及血糖值，觀察用藥過程中有無不適感覺，并結(jié)合三大常規(guī)和肝腎功能檢查等，觀察有無藥物。
　　15檢測方法FBG、2 h PG、TC、TG采用氧化酶法，用OLYMPUS生化分析儀測定，F(xiàn)INS采用羅氏電化學(xué)發(fā)光儀測定，血液流變學(xué)檢查采用普利生全自動血液流變儀測定。
　　16統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 160統(tǒng)計學(xué)軟件包進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標準差(x±s)表示，滿足正態(tài)分布，方差齊時，自身前后比較用配對t檢驗，偏態(tài)計量資料用秩和檢驗;組間比較用成組t檢驗;方差不齊時用t′檢驗或秩和檢驗。不滿足正態(tài)分布，用非參數(shù)檢驗。計數(shù)資料用χ2檢驗(如性別，要將例數(shù)加權(quán))。等級資料比較用秩和檢驗，檢驗水平α=005。
　　2結(jié)果

　　212組中醫(yī)證候療效比較治療組顯效23例，有效7例，顯效率為7667%，總有效率為。對照組顯效15例，有效15例，顯效率為5000%，總有效率為。2組顯效率比較，差異有顯著性意義(P<005)，提示治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組。
　　222組治療前后中醫(yī)證候總積分比較見表1。2組治療前比較，差異無顯著性意義(P>005)。治療后2組的中醫(yī)證候總積分均有明顯改善(與治療前比較，P<005)，其中治療組的改善作用優(yōu)于對照組(P<005)。表12組治療前后中醫(yī)證候總積分比較(x±s)

　　232組臨床綜合療效比較治療組顯效16例，有效14例，顯效率為5333%，總有效率為。對照組顯效13例，有效17例，顯效率為4333%，總有效率為。2組臨床綜合療效比較，差異無顯著性意義(P>005)。
　　242組治療前后FBG、2 h PG、FINS、HOMAIR的變化比較表2結(jié)果顯示：治療前2組FBG、2hPG、FINS、HOMAIR比較，差異均無顯著性意義(P>005)。治療后2組的FBG、2hPG、FINS、HOMAIR均明顯下降(與治療前比較，P<005或P<001)，其中治療組FINS、HOMAIR的下降作用更明顯(與對照組比較，P<005)。
　　252組治療前后血脂和血液流變學(xué)指標的變化比較表3結(jié)果顯示：治療前2組血脂和血液流變學(xué)指標比較，差異均無顯著性意義(P>005)。治療后2組血脂和血液流變學(xué)指標均明顯下降(與治療前比較，P<001)，但治療后組間比較差異均無顯著性意義(P>005)。表22組治療前后FBG、2hPG、FINS、HOMAIR的變化比較表32組治療前后血脂和血液流變學(xué)指標的變化比較(x±s)

　　262組胰島素高和低用量及平均用量比較表4結(jié)果表明：2組高用量與低用量(為療程結(jié)束時的用量)比較，差異均有顯著性意義(P<005)。但治療組與對照組差值比較，差異無顯著性意義(P>005)。治療組平均用量較對照組少(P<005)，說明養(yǎng)陰益氣法聯(lián)合胰島素泵強化治療對胰島素抵抗的改善作用更明顯，且胰島素的用量相對較少。表42組胰島素高用量、低用量以及差值、平均用量比較
　　272組血糖達標時間和發(fā)生低血糖事件比較表5結(jié)果表明：治療組與對照組血糖達標時間比較，差異有顯著性意義(P<005)，提示治療組較對照組血糖達標快且更平穩(wěn)。表52組血糖達標時間和低血糖發(fā)生情況比較
　　28安全性評價腎功能[尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)]等指標檢測均未發(fā)現(xiàn)異常，治療過程中除出現(xiàn)低血糖事件外，未見其他不良事件發(fā)生。
　　3討論

　　短期胰島素泵(CSII)強化治療即指持續(xù)皮下輸注胰島素的治療方法，其能摸擬生理性胰島素分泌模式,持續(xù)24h給予基礎(chǔ)胰島素(basal)輸注，可抑制肝糖生成,從而使夜間血糖和兩餐之間的血糖平穩(wěn)下降。每餐前給予追加量(bolus)胰島素以控制餐后血糖高峰,因而更易獲得穩(wěn)定的血糖控制,而低血糖發(fā)生率則明顯較低,血糖變異性小。進行胰島素泵強化治療后，不僅血糖得到滿意控制，胰島功能還可得到一定程度的恢復(fù)，延緩了慢性并發(fā)癥的發(fā)生。
　　2型糖尿病屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇，《東垣十書》中云：“脾氣不足，則津液不能升，故口渴欲飲”?，F(xiàn)代醫(yī)家施今墨先生提倡氣虛論，認為“血糖是飲食所化之精微，若脾失健運，血中之糖不能輸布于臟腑，營養(yǎng)四肢，使血糖蓄積而增高。蓄積過多的血糖隨小便漏泄而排出體外，致使尿有甜味，尿糖陽性。因此脾失健運，精氣不升是其關(guān)鍵。”并提出了以健脾益氣為法治療糖尿病的重要性。張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中云:“脾氣不能散精達肺則津液少，不能通調(diào)水道則小便無節(jié)，是以渴而多飲多漫也。”徐成興等[6]研究認為，存在胰島素抵抗者以氣陰兩虛證為多。養(yǎng)陰益氣方中太子參益氣生津、補益肺脾，具有“益氣但不升提，生津而不助濕，補虛又不峻猛”的特點，補氣而不傷陰;葛根具有益胃生津、升陽輸津之功效，兩者共為君藥。麥冬潤肺養(yǎng)陰、益胃生津，五味子斂肺滋腎、益氣生津，兩藥合用滋腎養(yǎng)陰生津;天花粉、知母清熱養(yǎng)陰、生津養(yǎng)液、潤燥止渴，四藥共為臣藥。君臣相合，益氣養(yǎng)陰，生津布津以充源。黃芪健脾益肺補氣、養(yǎng)陰生津，為佐藥;生地、玄參滋陰補腎，為使藥。臨證配以丹參活血化瘀、舒筋活絡(luò);山藥益氣養(yǎng)陰，補脾固腎，使腎氣攝納而封藏精微;蒼術(shù)芳香醒脾，行氣散津。諸藥合用，具有益氣養(yǎng)陰、生津降糖之功效，使氣陰得以補充，精津得以調(diào)節(jié)，氣血精津和暢。
　　本研究結(jié)果提示，治療組在中醫(yī)證候療效方面明顯優(yōu)于對照組(P<005)。治療后兩組的中醫(yī)證候總積分均有明顯降低(與治療前比較，P<005)，但治療組的改善作用優(yōu)于對照組(P<005)。兩組均可降低胰島素抵抗指數(shù)(與治療前比較，P<001)，但治療組的下降作用明顯優(yōu)于對照組(P<005)。治療組與對照組血糖達標時間比較，差異有顯著性意義(P<005)，提示中西醫(yī)結(jié)合治療胰島素的用量更少，血糖達標更快、更平穩(wěn)，且低血糖發(fā)生次數(shù)更少。由此可見，中醫(yī)養(yǎng)陰益氣法結(jié)合胰島素泵強化治療，可以有效控制患者血糖在理想水平，并在改善并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展方面有明顯優(yōu)勢，值得臨床推廣應(yīng)用。
　　【參考文獻】
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